...准确的语言告知供者和受试者所参与的干细胞临床研究的目的、意义和内容，以及预期受益和潜在的风险，并在自愿原则下签署知情同意书。对风险较高的项目，研究机构应当采取有效措施进行重点监管，并通过购买第三方保险...
医药产业医药经济；分析与评论...次看完协议就签字。同时，国家食品药品监督管理局的《药物临床试验质量管理规范》还规定，儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...，文字中间还点缀着两幅卡通插图。除了解释试验的研究目的、研究程序、风险补偿之外，文件中还列明患者可选择的其他治疗方式。其中，“患者可随时无条件退出试验”这一条款赫然在目。儿童医学中心医生李岚告诉记者，...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...传统方法（灭活、减毒、分离提取）制备的预防用疫苗，目的是为该类制品的临床前研究提供应遵循的原则。 关于印发预防用疫苗临床前研究技术指导原则的通知国食药监注[2010]140号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...日宣传活动的主题是“我是第十二个吗？”设计此主题的目的在于向公众传递这一警示：全球大约12个人中，就有1人是病毒性肝炎感染者。慢性乙肝一直是中国重要的公共卫生问题之一，目前我国计有慢性乙肝患者2,000万人，乙...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药临床研究时，须填写此表。2、对选择项目，在所选项目的“□”内划“b”。3、非基地专业超过此表可填写的数目，可以在续表中填写。 表2严重不良事件报告表（SAE）新药临床研究批准文号：编号：报告类型□首次报告□...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...设备研究日前通过国家中医药管理局项目验收。负责该项目的科技司相关人员介绍，该项目中的部分课题在关键技术研究方面取得了新的突破，形成了一批高水平的研究成果，部分成果已实现产业化，产生了显著的社会效益和经...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药炮制【摘要】目的探讨手术后疼痛管理在普外科无陪护理病区中开展的效果。方法（1）将2006年9～12月开展无陪护理后来我科住院并实施规范的手术后疼痛管理的521例患者设为试验组；将2006年3～6月开展无陪护理前来我科住院并实施...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2007年第4卷第21期...通知，要求从事干细胞临床研究和应用的机构，要按照《药物临床试验质量管理规范》和《医疗技术临床应用管理办法》，开展自查自纠工作（暂不包括未经体外处理的骨髓移植），认真总结已经和正在开展的干细胞临床研究和...
医药产业行业资讯；业界动态...和桥梁。 中西医结合医院是我国医疗的创新体系，其目的在于全面提高预防、诊断、治疗和康复医学的水平，服务于人类健康。 中西医结合医院的模式与结合点 中西医结合医院，从学术思想上来讲，其内涵可概括为...
参考资料医源资料库；医学论文；中医中药；中西医结合