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  • 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 进口食品卫生质量管理

    (一)有关法律法规制修订情况简介自70年代中期,我国开始重视进口食品卫生的立法问题。1979年,国务院颁发了《中华人民共和国食品卫生管理条例》。1980年,卫生部与外贸、粮食、铁道、交通、商业等六部联合颁布了《进...

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  • 关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  我局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)(以下简称《办法》),于2004年7月20日起实施。为更好地贯彻实施《...

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  • 关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知

    ...、江苏、广东、吉林、山东、河南、山西、黑龙江省(市)药品监督管理局,各生产单位:  根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》的规定,国家药品监督管理局、国防科学技术工业委员会研究决定,2001年对全国放射性...

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  • 关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局),国家药品临床研究基地: 为加强药品临床研究的监督管理工作,使药品临床研究过程规范化,研究结果科学可靠,保证药品临床研究质量,保护受试者的合法权益,根据《...

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  • 关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知

    ...》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿,见附件),现印发给你们。请组织辖区内医疗器械监督管理...

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  • 医院药剂管理的构想

    ...,医患的法制观念逐步完善。医药分开核算,分别管理药品实行公开招标,药品价格逐步下调及监督管理等一系列配套改革和措施,遏制了医疗费用的过快增长,医院药剂科作为医院的主要收入的地位也将逐年下降。同时医疗...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第8期
  • 二十六、药品生产质量管理规范

    二十六、药品生产质量管理规范(1992年修订)第一章 总则  第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 关于加强中药注册管理有关事宜的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局):  根据《药品管理法》、《新药审批办法》及《仿制药品审批办法》等有关规定,为进一步规范中药注册管理的有关工作,保证人民用药安全有效,现就有关事宜通知如下...

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  • 关于实施《保健食品注册管理办法(试行)》有关问题的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  《保健食品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)经局务会审议通过,并以局令第19号公布,自2005年7月1日实施,现将《办法》实施的有关事宜通知...

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