...题和薄弱环节，创新监管机制，完善监管制度，全面提升药品质量安全保障水平，着重做好以下几个方面的重点工作。全面提升药品审评水平。完善技术指导原则，实现审评行为标准化。加快我国药品研制技术指导原则体系建设...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品，采取双信封以省为单位公开招标。优先采购达到国际标准仿制药。（２）谈判采购。对国家谈判以外的部分专利药品、独家生产、不足３家企业生产的药品，由省卫生计生委制定省级谈判药品清单和工作方案，会同有关部门...
医药产业医药经济；招标采购...准（药包材标准）其指导原则是保证患者用药安全有效和药品质量稳定，强调理化性能，但规格尺寸仅作为附件，没有检验规则，对外观质量也没有要求，使药包材生产企业与输液生产企业在市场经济中不好运作。因此，制定玻...
医药产业药品天地；药界风云；动态...质量。一直以来，我国保健食品原料由于缺乏统一的质量标准，致使产品质量参差不齐，不仅对消费者的健康带来影响，也严重制约着保健食品产业的健康发展。业内专家认为，我国保健食品原料管理亟待标准化。原料标准缺失...
医药产业行业资讯；保健品行业...质量。一直以来，我国保健食品原料由于缺乏统一的质量标准，致使产品质量参差不齐，不仅对消费者的健康带来影响，也严重制约着保健食品产业的健康发展。业内专家认为，我国保健食品原料管理亟待标准化。原料标准缺失...
医药产业行业资讯；保健品行业...、信用信息的采集和档案的建立、信用等级的分类、评定标准、评定程序、信用等级的激励和惩戒措施以及相关职责和权利等都作了具体规定。《办法》一是对质量信用等级进行了分类。即将质量信用等级划分为：守信、警示、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品每批产品出厂销售前要进行全项检验并应符合国家有关标准。胶囊剂保健食品每批产品出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部...
医药产业医药经济；招标采购...疗器械安全性的重要因素之一。由于医疗器械软件的质量标准比其它医疗器械产品更加复杂，其质量标准的量化已经成为世界性难题。如何制定标准、形成规范、加强管理、确保安全是摆在我们面前的重要课题。2006年2月21日，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备我国正加紧中药标准规范技术体系研究，建立质控标准。记者1月8日从国家食品药品监督管理局获悉，建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项，并获得较大的经费支持。建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面...
医药产业医药经济；中医药行业...上引发了公众的恐慌。那么，我国对药用胶囊有没有执行标准？铬有没有毒性，铬超标对人体会产生多大的危害？使用工业明胶生产的胶囊，它的毒性有多强？针对公众急于了解的这些问题。今天，人民网邀请了国家药典委员会...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督