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  • 发改委修订定价药品目录限价药下月再增900种

    ...,所以政府制定价格药品范围也需要做相应调整。根据《药品管理法实施条例》的规定,纳入国家基本医疗保险报销药品品种应实行政府指导价或政府定价。纳入政府制定价格范围的药品,分为两部分,一部分执行政府定价,企...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于印发《体内植入放射性制品GMP补充规定》和《体内植入放射性制品GMP认证检查评定标准》的通知

    ...督管理局(药品监督管理局):根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为规范体内植入放射性制品的生产,保证制品质量,我局制定了《体内植入放射性制品GMP补充规定》及《体内植入放射性制品GMP认证检...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新《药品注册管理办法》中关于注册申请人法律责任的规定

    ...或者缴销的;(四)按照《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》第四十一条的规定,对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销批准证明文件的;(五)依法作出撤销药品批准证明文件的行政处罚决定...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 为落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》——国家局将制定实施细则

    ...击力度。为了使特别规定》和现行的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监《督管理条例》能够有机衔接,《实施细则》明确了相关法律的适用范围。同时,理清了部门职责,强化各监管部门之间的衔接,避...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 甘肃省药品经营企业法定代表人和负责人法律研讨培训会在兰州召开

    ...案例以案释法,全面、深入地讲解了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中有关药品经营条款的立法本意及如何在经营过程中准确理解遵守。培训会后,与会代表还就贯彻落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知

    ...收载的品种相同,但未办理试行标准转正的,应当按照《药品管理法实施条例》第三十二条规定和《药品注册管理办法》有关要求,提交标准转正的补充申请。                            国家...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家食药监局要求查处假药“补肾益脑胶囊”

    ...非法添加了化学物质伐地那非。依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的规定,对标示为广西禅方药业有限公司生产的批号为090501、090301的补肾益脑胶囊产品,按假药查处。对标示为广西禅方药业有限公司生产的补肾益...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局决定暂停替加色罗药品的生产销售使用

    ...于利益。为保证公众用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,决定暂停替加色罗各类制剂在我国的生产、销售和使用。国家食品药品监督管理局6月8日发出通知,要求即日起,药品生产、经营、使用单位暂停...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局公布肝素纳药品不良事件调查情况

    ...化学原料药管理是严格的,根据我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,实行原料药注册和认证管理。国家食品药品监督管理局多次重申并提醒从事药品贸易的企业和组织,应与具有药品生产经营资质的中国...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 关于印发《体内植入放射性制品GMP补充规定》和《体内植入放射性制品GMP认证检查评定标准》的通知

    ...理局(药品监督管理局):  根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为规范体内植入放射性制品的生产,保证制品质量,我局制定了《体内植入放射性制品GMP补充规定》及《体内植入放射性制品GMP认证检...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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