来源：中央人民政府网站国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知国发〔2012〕5号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督12月27日下午，十届全国人大常委会第三十一次会议分组审议食品安全法草案。因现行食品安全监管体制需要适时加以调整，草案确立了分段和统一相结合的监管体制。这成为了今天常委会组成人员分组审议时关注的焦点。目前...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...疗的监管之路。近年来相关政策、法规1999年，国家食品药品监督管理局发布了《人基因治疗申报临床试验指导原则》，其中涵盖了各种体细胞治疗内容，也包括了干细胞制剂。2003年，为保证药物临床试验过程规范，结果科学可...
医药产业行业资讯；业界动态...任人被公安机关刑事拘留，企业的这一违法行为也被食品药品监管部门定性为故意造假。当众多已注射了问题疫苗的受害者密切关注案情进展时，人们不禁要问：企业添加的核酸物质究竟是什么东西？在国家对疫苗类特殊药品的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近年，笔者深入基层食品药品监管局，通过座谈会、检查、谈话等多种方式，对构建药品长效监管机制课题进行了调研和思考。通过调研分析，笔者认为，目前，药品监管机制存在的不足和问题主要表现为：行政审批权过于集中...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊为探索有效的监管模式，加强对药品生产企业实施GMP的监督管理，笔者对宝鸡市14家药品生产企业实施GMP过程中存在的问题进行了调研分析。从调研情况看，监管部门必须加强监管工作，以保证GMP执行到位。从近几年宝鸡市药品G...
医药产业药品天地；药界风云；GMP近日，美国食品药品监督管理局综合现有研究数据认为，非甾体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险，要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。国家食品药品监督管理局12日表示，正在密切关注在我国生产、销售和...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...部长陈竺主持会议并作总结讲话。会议召集人、国家食品药品监管局局长尹力通报了近年来打击假药工作情况。联席会议成员单位的代表在会上讨论分析了打击假药工作面临的形势和存在的问题，研究下一步工作重点。国家食品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...正确舆论导向赢取社会理解支持2006年以来，广东省食品药品监督管理局通过建立舆情收集分析机制、加强与各媒体的沟通协调，在处理“齐二药”、“曲马多”、“佰易”、“问题水果”等食品药品安全事件中把握了正确的舆...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强一次性使用塑料血袋（以下简称血袋）生产企业的监督管理，保证上市产品的质量，原国家药品监督管理局曾在《关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知》（国...
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