...报北京讯为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局日前发出通知，对一次性可注射针刀等61种产品进行了以下分类界定。作为Ⅲ类医疗器械管理的是：一次性可注射针刀(不含药)；同种异体材料(不含活细胞)...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备从2000年至今我国正式施行药品分类管理的10年间，中国OTC市场规模增长了近5倍，到2009年达到1209.5亿元，预计到2014年将达到1923亿元。近日，中国非处方药物协会（简称OTC协会）向外披露了这一最新统计数据。《医药经济报》记...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...递交材料。证明材料要求如下：1、国家发改委单独定价药品（包括国家优质优价中成药）：须提供发改委价格通知的附表（一、二）的首页。2、获国家科委奖项的药品：须提供国务院科委奖励证书复印件。3、获得欧盟、美、日...
医药产业医药经济；招标采购从江西省食品药品监督管理局获悉，2005年在新开办零售药店审批时，凡是达不到药品分类管理要求的一律不予审批。据悉，今年江西省食品药品监督管理局将进一步加强对药店药品分类管理的监督。在进行GSP认证时，凡没有达...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督国药管市[2001]14号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，工商行政管理局：我国自2000年1月1日起已正式实行处方药与非处方药分类管理，这是我国药品监督管理模式的一项重大改革。处方药与非处方药的广告宣传是药品分类管...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理药品降价风暴袭后，国家发改委又发布了将继续进行一系列药价管理政策的信号，医药政策信号不仅在一个短时间内集中爆发，还将持续影响2006年及以后的日子。Top1危机：2006年药监部门将重拳整治“一药多名”。背景：近年来...
医药产业医药经济；分析与评论（药品注册管理办法附件2；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）一、注册分类1.未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...于频繁的政策发布和政策动向让企业有无所适从的感觉。药品降价风暴袭后，国家发改委又发布了将继续进行一系列药价管理政策的信号，与此同时，其他监管政策也一起将医药企业推到了更尴尬的境地。这些政策在2005年孕育...
医药产业医药经济；分析与评论从江西省食品药品监管局获悉，2005年在新开办零售药店审批时，凡是达不到药品分类管理要求的一律不予审批。据悉，今年江西省食品药品监管局将进一步加强对药店药品分类管理的监督。在进行GSP认证时，凡没有达到药品分...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督《药品注册管理办法》附件1；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》