...研究，2010年底之前能够获得临床研究批件或向国家食品药品监督管理局提出临床研究申请。研究内容：针对10类（种）严重危害人民健康的重大疾病，对候选药物开展新颖性、有效性、安全性评估等临床前研究工作。促进具有专...
参考资料医学教育；科教新闻...试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。一、概述：首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程碑之一，它是第一次在人体中探索新化合物是否可...
词条法规文件...用在相同实验条件下与对照物质对比以确定其异同。用作药品鉴别时，供试品在色谱图中所显主斑点的位置与颜色（或荧光），应与对照品在色谱图中所显主斑点相同。用作药品纯度检查时，可取一定量的供试品，经展开后，按...
词条2010年版药典附录在色谱分析中，如何选择最佳的色谱条件以实现最理想分离，是色谱工作者的重要工作，也是用计算机实现HPLC分析方法建立和优化的任务之一。本章着重讨论填料基质、化学键合固定相和流动相的性质及其选择。 一、基质...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则一、前言：本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒...
词条在色谱分析中，如何选择最佳的色谱条件以实现最理想分离，是色谱工作者的重要工作，也是用计算机实现HPLC分析方法建立和优化的任务之一。本章着重讨论填料基质、化学键合固定相和流动相的性质及其选择。一、基质（担...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...(1):66-68. (编辑：邓锋) 作者单位：100050北京，中国药品生物制品检定所作者：刘春雨，王佑春
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第8期1制备色谱到底是什么？（1）分析色谱的目的，是分析出混合物中一个（或者几个）纯物质的含量。制备色谱的目的，是从混合物中得到纯物质。为了加快分离的时间与提高分离的效率，制备色谱的的进样品量很大，导致制备色...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门二、化学键合固定相 将有机官能团通过化学反应共价键合到硅胶表面的游离羟基上而形成的固定相称为化学键合相。这类固定相的突出特点是耐溶剂冲洗，并且可以通过改变键合相有机官能团的类型来改变分离的选择性。 ...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...。如果旅行者期望得到最满意的自我治疗，那么在便携式药品包中还应带上洛哌丁胺（氯苯哌酰胺）、次水杨酸铋和体温计等。在特殊情况下使用的另外两种药物是呋喃唑酮和甲硝唑(灭滴灵)。呋喃唑酮对许多肠致病菌(如志贺菌...
词条疾病；消化内科