...需要制定相关实施细则和标准，并逐步完善监管措施。新修订《药品经营质量管理规范》（新版GSP）是我国药品流通监管政策的一次较大调整。随着全球医药市场的发展，温度敏感性药品占药品总量的比例越来越高，新版GSP对冷...
医药产业医药经济；分析与评论...到期；编号川K0592也将于2014年9月到期。根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应在2013年12月31日前达到新修订GMP要求(注：2010年GMP版本)，口服制剂等其他类别药品则应在2015年底达到...
医药产业医药经济；招标采购2月12日，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见后，终于揭开面纱，正式颁布，将于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，新规范大大抬高...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...准的药品注册标准进行生产的药品并行存在，以及新旧《药品生产质量管理规范》（简称GMP）在过渡期间并存，同时由于违法成本过低、企业持续合规性差，加上企业药物警戒普遍缺失，导致中国药品的内在质量存在明显的差异...
医药产业医药经济；分析与评论...需要制定相关实施细则和标准，并逐步完善监管措施。新修订《药品经营质量管理规范》（新版GSP）是我国药品流通监管政策的一次较大调整。随着全球医药市场的发展，温度敏感性药品占药品总量的比例越来越高，新版GSP对冷...
医药产业医药经济；医药流通...需要制定相关实施细则和标准，并逐步完善监管措施。新修订《药品经营质量管理规范》（新版GSP）是我国药品流通监管政策的一次较大调整。随着全球医药市场的发展，温度敏感性药品占药品总量的比例越来越高，新版GSP对冷...
医药产业医药经济；医药流通...法》（食品药品监管局令第28号）替代15关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知19991119国药管安〔1999〕372号废止；已被《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...管工作的推进力度；四是加快《药品经营质量管理规范》修订和发布工作；五是积极推进药品安全示范县创建工作；六是扎实推进新版GMP；七是进一步明确监管职责分工。国家食品药品监督管理局副局长吴浈对云南省推进药品安...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...国家药监局表示：今年将完成2000个品种的药品质量标准修订工作。国家药监局将着力规范提高药品标准，年内将重点完成中成药部(局)颁标准的修订提高工作和400个高风险的各类注射剂品种标准的规范提高工作。读者注意到，这...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...达到国际先进水平。（3）药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。（4）药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。（5）新...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督