...国食品药品监督管理工作会议上，药监局透露新修订的《药品生产质量管理规范》(GMP)国务院已同意，即将签字颁布实施。即将颁布的新版GMP牵动着药品生产企业的神经。这是一纸“死刑令”，也是一纸“新生令”———有专业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...规的出台），从仿制药品泛滥到《药品注册管理办法》的修订，从“一药多名”到《药品说明书和标签管理规定》实施，从药品集中招标采购全面推行到不断遭受质疑、诟病以及目前地方招标管理的各自为政，从治理商业贿赂到...
医药产业医药经济；营销...的高度统一，因而可能出现考虑不周等情况。原因三，《药品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）不够完善，后续调查研究和解释文件未能及时跟进。《规范》是1998年修订的，由于在制定该法规时,各药品生产企业的总体...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...,由A股药企发起的并购占比达80%.时间红线日趋逼近根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...《食品和药品法》开始，近一个世纪来，美国政府制定和修订了35部与食品安全有关的法规，其中直接相关的法令有7部。这7部法令既有综合性的《联邦食品、药品和化妆品法令》、《公共卫生服务法》、《食品质量保护法》；...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...月即制定了《优质韩药制造管理标准》(KGMP)，通过试行和修订，自1998年起在全国普遍施行。1994年制定了《优质韩药流通管理标准》(KGSP)，自2002年7月起全面施行。这样，韩药从制造到流通，全部纳入了国际质量管理标准的轨道...
医药产业医药经济；环球...收购都有了保障。”老黄说。宋华琳表示，2001年2月28日修订颁布的《药品管理法》第二十一条中，对药品集贸市场给出了严格限定。后来，全国各地开始逐步推进中药材GAP。老黄所在的惠州，就有一家广东罗浮药谷有限公司正...
医药产业医药经济；营销...。第十九条管理制度和SOP的制订、审核和批准、实施以及修订与废止。（一）制定。应制定管理制度和SOP，保证所有管理制度与SOP有统一格式和编码，内容符合相关的法律法规，管理制度与SOP均应标明现行版本号码及生效日期，...
词条2月12日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（以下简称“新版药品GMP“)，并于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，新规范大大抬高了行业门槛，医药行业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...标准单列。最新的2005年版《中国药典》也仅仅是新增和修订了13个饮片品种的质量标准。此外，当前部颁标准、地方标准大多年代已久，不适应当前发展需要。如部颁标准《全国中药炮制规范》是1988年制定的，《历代中药炮制...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；采收与初加工