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  • 正电子类放射性药品质量控制指导原则

    ...ngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源:通过回...

    词条法规文件
  • 药品医疗器械飞行检查办法

    拼音:yàopǐnyīliáoqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《药品医疗器械飞行检查办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月29日(国家食品药品监督管理总局令第14号)发布,自2015年9月1日起施行。《药品医疗器械飞行检查办...

    词条部门规章;药品;医疗器械
  • 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法

    ...hěngyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常务会议讨论通过,2007年12月18日安徽省人民政府令第207号发布,自2008年3月1日起施行。安徽省药品...

    词条管理办法;法规文件
  • 上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定

    ...经营、使用、销毁及其监督管理活动。第四条上海市食品药品监督管理局(以下简称市食品药品监管局)是本市无菌器械生产、经营、使用、销毁的监督管理工作的主管部门。区县食品药品监管局负责本行政区域内无菌器械生产...

    词条
  • 性别重置技术管理规范(2017年版)

    ...和病历质量等。(九)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的性别重置技术相关器材,不得违规重复使用与性别重置技术相关的一次性医用器材。2.建立性别重置技术相关器材登记制度,保证器材来源可追溯...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 药用辅料生产质量管理规范

    ...ngguǎnlǐguīfàn《药用辅料生产质量管理规范》由国家食品药品监督管理局于2006年3月23日发布。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定,制定本规...

    词条法规文件
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...范(2022年版)》《中华人民共和国药典(2020年版)》《药品生产质量管理规范》《全国临床检验操作规程》等有关规定,制定本规程。本规程适用于单采血浆站血浆采集供应全过程。本规程自2022年10月1日起施行。原卫生部2011...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • 肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(2017年版)

    ...登记的与肿瘤治疗相关的二级诊疗科目。(三)具备食品药品监督管理部门批准用于临床治疗的肿瘤热疗设备。(四)肿瘤深部热疗应当具备相应的影像引导设备,如超声、CT或MRI等以及局部的温度监控设备;肿瘤全身热疗应当...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 肿瘤消融治疗技术管理规范(2017年版)

    ...和病历质量等。(六)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的肿瘤消融治疗相关器材,并严格按照规定的产品应用范围使用,不得违规重复使用与肿瘤消融治疗技术相关的一次性医用器材。2.建立肿瘤消融治...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 心室辅助技术管理规范(2017年版)

    ...、麻醉机、呼吸机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。5.有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。6.具备心血管介入、心电生理诊断治疗的相应设备条件和能力。(七)...

    词条公文;医疗技术管理规范

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