...理局（SFDA）药品安全监管司有关负责人介绍说，新版“药品生产质量管理规范”（GMP）正在积极修订和广泛征求意见，SFDA正积极推动修订工作，争取早日发布。该负责人还表示，为确保国家基本药物的质量安全，SFDA要求，新版...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP（药品生产质量管理规范）相当于欧盟标准”等严格性要求。中国药企出口欧盟遭遇新的危机，同时，由产能过剩引发的价格战及贸易摩擦危机也相当严峻。近日，记者参加...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...新建药品生产车间或者新增生产剂型的，可以同时提出《药品生产质量管理规范》认证的申请，生产现场检查和《药品生产质量管理规范》认证检查同时进行。在生产过程中进行抽样，并将抽样工作与GMP检查结合起来，改变了现...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...环境悬浮粒子检测浮游菌检测沉降菌检测空气压差检测《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292（16293、16294）-1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...有可注册性，二是临床研究的困难，最后就是对欧洲的《药品生产质量管理规范》（GMP）并不了解。”三大障碍难清除？目前，中国国内制药业的利润已经低到了冰点，这让中药企业走向国际市场的愿望空前强烈，因为在那里，...
医药产业医药经济；中医药行业...、包组一、包组二生产商须具有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》（GMP认证证书）；经销商须具有《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP认证证书）；3、包组三生产商须具有《...
医药产业医药经济；招标采购为全面掌握新修订药品生产质量管理规范(以下简称药品GMP)的认证情况，国家药监局对目前通过认证的情况进行了统计分析，现将有关情况通报如下：一、无菌药品GMP认证的总体情况截至2013年6月底，全国1319家无菌药品生产企业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药饮片企业约有500家。新版GMP通过率符合预期药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。在进入2016年仅半个月时间，国家食药监总局就发布了药企GMP认证通过率的最新数据：1/4...
医药产业医药经济；资本&财经...。（二）药品、中药饮片、医用氧生产企业请按照实施《药品生产质量管理规范》（2010年修订）承诺书要求（见附件2）作出书面承诺，于会议报到时交会务组。（三）合肥市药械生产经营企业原则上不安排住宿，其他市的企业...
医药产业医药经济；招标采购...全国中药行业首家获得ISO9001质量体系、ISO14001环境体系、药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）四项认证的企业、中国医药百强企业等等系列荣誉。公司在阿胶市场的品牌和成本优势是其它企业难以匹配的...
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