...个文件系统地阐述了我国基本药物制度的政策框架和实施指南。基本药物制度和目录就像导火索,将推动新医改的整体进程,引发各地招标政策调整、医保目录调整、企业和医疗单位品种结构调整。同时,还将引发一系列其它方...
医药产业医药经济;分析与评论...典》奠定坚实的基础。“药典往往被认为是一部技术指导指南,受众主要是药品生产企业的技术人员,其实这种观念有些偏颇。”谢志洁说,“涉药人员都有必要了解药典,药典中不仅有药品标准的技术指南,还反映出我国药品...
医药产业药品天地;药界风云;动态2004年的GMP(药品生产质量管理规范)认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸,不过在不久的将来,中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标准,而且该标准有望在今年下半年出台,这...
医药产业医药经济;要闻...地区制造的所有产品必须经过欧盟的进口测试,并达到《药品生产质量管理规范》2001/83/EC《指南》第51条,以确保符合在营销授权申请(MAA)中所列的技术要求。所有药品必须由合资格人士(QP)审评疗效和安全性,并通过cGMP标...
医药产业医药经济;环球...地区制造的所有产品必须经过欧盟的进口测试,并达到《药品生产质量管理规范》2001/83/EC《指南》第51条,以确保符合在营销授权申请(MAA)中所列的技术要求。所有药品必须由合资格人士(QP)审评疗效和安全性,并通过cGMP标...
医药产业医药经济;企业观察...书。完善基本药物使用政策,修订国家基本药物临床应用指南和处方集,制订医疗卫生机构基本药物使用管理办法,提出基本药物优先使用的鼓励政策。加强医务人员用药培训和考核,重点提高基层药学服务能力和水平。对医疗...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...上半年将征求企业意见,下半年有望出台。2004年的GMP(药品生产质量管理规范)认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸,不过在不久的将来,中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标...
医药产业医药经济;要闻...为,加强医务人员的培训和考核,推进基本药物临床应用指南和处方集的普遍使用,加大宣传力度,引导群众转变用药习惯,促进临床首选和合理使用基本药物,确保工作目标的实现。四、加强信息管理、报送工作。各单位必须...
医药产业医药经济;招标采购...普遍性的、最有效的用药证据,通过建立系统准确的评价指南来指导临床用药,最大限度地避免临床用药的随意性、盲目性,促进安全用药。(周金琪)作者:
医药产业药品天地;药界风云;动态...1998年开始,EMA陆续发布了一系列生物仿制药指导原则和指南,于2005年出台《生物仿制药指导原则》,并于2006~2010年陆续出台9个细分领域的指导守则。2006年EMA批准了山德士(Sandoz)的重组人生长激素(Omnitrope)上市。作为Genotropin的...
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