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  • 医药商业集中度将提高产品资源总体销量将提高

    ...个文件系统地阐述了我国基本药物制度的政策框架和实施指南。基本药物制度和目录就像导火索,将推动新医改的整体进程,引发各地招标政策调整、医保目录调整、企业和医疗单位品种结构调整。同时,还将引发一系列其它方...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 贯彻2010年版药典医药行业统筹兼顾抓落实

    ...典》奠定坚实的基础。“药典往往被认为是一部技术指导指南,受众主要是药品生产企业的技术人员,其实这种观念有些偏颇。”谢志洁说,“涉药人员都有必要了解药典,药典中不仅有药品标准的技术指南,还反映出我国药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • GMP新标准年内可能出台药企再遇资金难题

    2004年的GMP(药品生产质量管理规范)认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸,不过在不久的将来,中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标准,而且该标准有望在今年下半年出台,这...

    医药产业医药经济;要闻
  • 美国制药公司大力进军欧洲医药市场

    ...地区制造的所有产品必须经过欧盟的进口测试,并达到《药品生产质量管理规范》2001/83/EC《指南》第51条,以确保符合在营销授权申请(MAA)中所列的技术要求。所有药品必须由合资格人士(QP)审评疗效和安全性,并通过cGMP标...

    医药产业医药经济;环球
  • 我国药企欲进军欧洲医药市场

    ...地区制造的所有产品必须经过欧盟的进口测试,并达到《药品生产质量管理规范》2001/83/EC《指南》第51条,以确保符合在营销授权申请(MAA)中所列的技术要求。所有药品必须由合资格人士(QP)审评疗效和安全性,并通过cGMP标...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 卫生部:基本药物使用范围今年将逐步扩大

    ...书。完善基本药物使用政策,修订国家基本药物临床应用指南和处方集,制订医疗卫生机构基本药物使用管理办法,提出基本药物优先使用的鼓励政策。加强医务人员用药培训和考核,重点提高基层药学服务能力和水平。对医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • GMP标准年内可能出台国内药企再遇资金难题

    ...上半年将征求企业意见,下半年有望出台。2004年的GMP(药品生产质量管理规范)认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸,不过在不久的将来,中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2011年江西省修水县卫生局关于进一步做好国家基本药物制度实施工作的通知

    ...为,加强医务人员的培训和考核,推进基本药物临床应用指南和处方集的普遍使用,加大宣传力度,引导群众转变用药习惯,促进临床首选和合理使用基本药物,确保工作目标的实现。四、加强信息管理、报送工作。各单位必须...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中国药学会药事管理专业委员会年会召开——蒋正华出席开幕式并讲话邵明立在开幕式上作报告

    ...普遍性的、最有效的用药证据,通过建立系统准确的评价指南来指导临床用药,最大限度地避免临床用药的随意性、盲目性,促进安全用药。(周金琪)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生物仿制药黄金时代隐忧犹存

    ...1998年开始,EMA陆续发布了一系列生物仿制药指导原则和指南,于2005年出台《生物仿制药指导原则》,并于2006~2010年陆续出台9个细分领域的指导守则。2006年EMA批准了山德士(Sandoz)的重组人生长激素(Omnitrope)上市。作为Genotropin的...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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