...是小型企业，素质低，技术装备水平低，多数企业未通过药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractice,GMP）认证，通过GMP认证的企业不足15%，产品质量、产品结构以及制药行业的年产值都与制药发达国家有很大的差距，尤其是含有...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...药材生产、中药饮片使用等方面出台了一系列管理规范和指南。而中药炮制的技术标准、操作规范等管理一直没有得到有效解决，也成为长期制约中药规范化管理的一块短板。由于重视程度和资金投入的不足，中药炮制研究在过...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药炮制...质量管理体系，编制重点品种医疗器械质量管理规范实施指南。规划要求，要严格药品流通监管，完善药品经营许可制度、药品经营质量管理规范认证体系。完善药品流通体系，规范流通秩序，鼓励药品生产企业直接配送，并与...
医药产业药品天地；药界风云；动态1.前言1.1本指南制定了危害分析关键控制点（HACCP）的基本原则及实施指导，以帮助食品企业提高食品安全的管理水平，保证食品卫生质量，维护消费者利益。HACCP的具体实施应结合食品企业生产经营的实际情况和具体条件。1.2HAC...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；HACCP质量体系...，中华医学会感染病学分会2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》（中华肝脏病杂志,2015,23（12）:888-905）。《欧洲营养指南》（临床营养2006,25（2）285-294）。1.肝硬化病史（超声、CT或者腹部MRI明确）。2.乙肝病毒标志物阳性，可伴...
词条临床路径；2016年版临床路径；县医院版临床路径...的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP标准（药品生产质量管理规范）；保健食品则没有这方面的强制规定，但是也要通过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检...
健康药品天地；家庭药箱；用药指南...回升的情况，公布了新的关于传统药物研究与评价的方法指南（GeneralGuidelinesforMethodologiesonResearchandEvaluationofTraditionalMedicine），对于传统药物的研究，方法指南中指出：“尽管在一二十年内，传统药在很多国家又得到了相当广...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第2期...准领先”的口号。首先，翰宇按照美国多肽药工艺化生产指南构建生产体系，而在国内，多肽被划分到化学药领域，没有独立的工艺化生产指南；第二，引进国际先进设备，从美国、德国、日本等国引进全自动多肽合成系统、纯...
医药产业医药经济；原料药...专利法及其实施细则以及专利主管部门制定并发布的审查指南，这些法律法规从1984年公布起已经进行了两次修改，目前施行的版本是2000年修改并于2001年生效的专利法律和法规。新药注册依据的则是药品管理法及其实施条例...
医药产业医药经济；知识产权...等序列（见附件1），并按照《化妆品产品技术要求编制指南》（见附件2）编制。五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将化...
词条法规文件；化妆品