...期的问题，在流通和监管过程中一直是个盲点，我国的《药品管理法》第49条将过期失效的药品定为劣药，这条规定也只是对外包装上有注明失效期的西药（化学药品制剂）和中成药具有约束力，而对外包装上无需标注失效期的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...疗器械，一次性无菌医疗器械产品。江西省景德镇市食品药品监管局王张明文章属学术性探讨，除法律法规具体规定外，不作为执法依据。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...这样一句话——这些声称并没有经过FDA（美国食品药品监督管理局）的评估和检测，不能承诺用于任何诊断、治疗和预防疾病。是的，负责监管保健食品的FDA没有事先监管过任何一瓶保健品。FDA的新闻官詹妮弗·达伦...
医药产业行业资讯；保健品行业...，你知道这就是“达克宁”吗？根据国家药监局发布的《药品说明书和标签管理规定》，从10月1日起，所有药企生产药品时必须使用新包装，商标和商品名不得大于通用名，否则不能上市销售。新规定已经开始实施一周了，药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...后。专家分析，2020年中国可能成为世界上最大的非处方药品市场。建议国家在制定医药行业发展规划和医改政策时，更加重视和支持积极负责任的自我药疗，并简化OTC注册与转换流程，积极扶持创建OTC品牌。非处方药产业发展...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析一、新加坡现行药品管理体制主要有如下五个法规：药品法-Chapter176药品法（广告与销售）--Chapter177药品滥用误用规程（主要法规—药品滥用法）有毒药品法—Chapter234药品销售法—Chapter282新加坡的药品注册主要是在药品法在大...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库目前，医疗设备占医院固定资产的比例不断加重。以浙江省为例，各大医院医疗设备占医院固定资产总值的1/3到1/2，金额从几千万到几亿元人民币不等。如何对在用医疗设备进行科学高效的应用管理已成为医院正常运作中非常重...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...否更复杂和更难以操作，需要更高的标准呢？笔者以为，药品PB产品和快销品PB主要有三点不同：一是质量控制难题，日化、食品、服装等消费品都可以通过随便试用的方式证明其品质和消费者反应，而药品不能，没病的人就不...
医药产业医药经济；药店视点...机体功能，不以治疗疾病为目的的食品”，目前国家食品药品监督管理局受理的保健功能有27项。由此可见，美国和日本的保健食品基本上以膳食补充剂的身份出现，而我国的保健品则明确强调只适用于特定人群。职能部门之所...
医药产业医药经济；营销...响使然。首先，2005年12月，国家发改委出台了关于对部分药品从出厂环节制定价格试点的通知，从源头控制药品价格的序幕就此拉开。今后，国家制定的药品价格将从制定最高零售价格到制定最高出厂价格和最高零售价格“双剑...
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