各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督上海全面启动药品清理和再注册工作，本月底前约有3800种药品必须提交再注册申请，否则将面临退市。市食药监局药品注册处负责人昨天表示，3800种药品涉及上海所有的药品生产企业。去年，上海完成了5711种药品的普查，均为...
医药产业医药经济；要闻...最终走向国际市场铺轨架桥。GMP：认证的强化和完善作为药品生产和管理的基本准则，GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，也是新建、改建和扩建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药...
医药产业医药经济；要闻...业发展的必然趋势。数据显示，近年来，我国每年所做的药品临床试验的数量以40%的惊人速度增长。一家临床试验CRO公司的老总告诉记者，在中国开展的国际多中心临床试验的数量，已从2004年的不到50个发展到2007年的近250个。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...续开展了保健食品再注册工作。2010年9月26日，国家食品药品监督管理局印发了《保健食品再注册技术审评要点》。进一步规范保健食品再注册审评工作。关于印发保健食品再注册技术审评要点的通知国家食品药品监督管理局保...
医药产业行业资讯；保健品行业...对其安全性、稳定性的严格要求，特别是仍未视其为传统药品的做法与中医药在民间的广泛认可度形成巨大的反差，这在客观上阻碍了中药在欧洲的发展进程。因此，按照欧盟传统药品法注册常用中成药是中药开辟欧洲植物药市...
医药产业医药经济；中医药行业...包的规模性转移，一条从研发、生产到销售的GLP-GCP-GMP-GSP药品安全链条正在完整地串联起来。在这其中，GLP（即《药物非临床研究质量管理规范》）是非常重要的一个环节。GLP的推行，从源头上为保证人民群众用药安全提供了有...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知（国食药监注[2013]34号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：开展仿制药质量一致性评价...
医药产业医药经济；招标采购根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对中国科学院上海药物研究所药物安全评价研...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...物研究行为，确保药物临床试验质量，近日，福建省食品药品监督管理局开展了全省药物临床试验机构药物临床试验项目检查，加强对药物临床试验的监督管理。该省目前有药物临床试验机构5家，2007年度上报的临床试验项目63...
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