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  • 药监局将组织专家评价糖尿病药物文迪雅安全性

    ...罗格列酮(降糖药物的一类)及其复方制剂,已要求国家药品不良反应监测中心立即分析其在我国的不良反应报告和监测情况,并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果,国家药监局将采...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家药监局年内将开展50个品种仿制药质量一致性评价

    今年,国家食品药品监管局将建立50个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准,优先评价基本药物目录中用药人群广、市场销量大、生产企业多的品种。国家局还将制定相关技术指导原则,引导药品生产企业开展一致性评价研...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 双黄连注射液成首批再评价品种

    ...报讯(记者叶洲)频繁爆发安全事件之后,昨天,国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。国家食品药品监督管理局副局...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 宁波市医疗机构药品集中招标采购评价指标体系及计分办法

    宁波市医疗机构药品集中招标采购评价指标体系及计分办法本评价指标体系按照国务院六部委出台的卫规财发〔2001〕308号文件、卫规财发〔2004〕320号文件和《宁波市医疗机构药品集中招标采购实施细则》(甬卫发(2000)198号)...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 我国首次药品再评价国际研讨会在西安举办

    7月14日~15日,国家食品药品监督管理局药品安全监管司在西安举办了我国首次药品评价国际研讨会。据了解,药品评价是根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全国食品药品监管工作座谈会闭幕

    ...题,务必完成专项整治各项任务会议提出要建立健全食品药品安全责任体系,理顺领导体制和工作机制,促进社会和谐与发展中国医药报北京讯记者杨玲玲报道为期两天的全国食品药品监督管理工作座谈会7月7日在北京闭幕。监...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 双黄连注射液参麦注射液成首批药品再评价品种

    ...讯(记者叶洲)频繁爆发安全事件之后,昨天,国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。国家食品药品监督管理局副局...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂安全性再评价启动企业要主动自查

    ...连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。在国家食品药品监督管理局收到的药品不良反应病例报告中,但中药注射剂的不良反应却占据整体中药不良反应病例报告的72。按照国家食品药品监督管理局的要求,...作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 质量大幅提升风险明显降低

    ...的系统研究给予了专项支持,加大了投入。“在国家食品药品监督管理局中药注射剂安全性再评价工作指导下,经过管理部门、研究人员、中药注射剂企业的共同努力,这项工作取得了长足进步,成绩相当大,效果非常明显。开...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药品安全“十二五”规划:全面提高药品标准

    来源:中央人民政府网站国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知国发〔2012〕5号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。...

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