...药业香丹注射液被叫停而再次绷紧。实际上，在国家食品药品监督管理局（SFDA）出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》（下称《方案》）之后，通过再评价对中药注射剂进行一番调整的思路已很明确——再评价包括质量标...
医药产业医药经济；中医药行业（记者张东风）5月30日，国家药监局药品安全监管司副司长颜敏，在2011年药品不良反应监测年度报告发布会上表示，中药注射剂安全性再评价工作开展三年来，中药注射剂整体的安全性水平得到了较大提升。颜敏在回答记者提...
医药产业药品天地；药界风云；动态...用，大约有30,800,000名欧洲人接种了该疫苗。近期，欧洲药品管理局展开对流感疫苗Pandemrix的安全性评价，以确认该疫苗是否引起发作性睡病。发作性睡病是一种罕见的睡眠功能障碍疾病，该病能够使患者在无法预期的情况下突...
医药产业药品天地；药界风云；动态2007年1月5日，国家食品药品监督管理局在京召开了“2006年食品放心工程综合评价动员会”，标志着2006年全国31个城市综合评价工作正式启动。按照国务院部署，国家食品药品监督管理局会同公安、农业、商务、卫生、工商、质...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...风险再评价对于维护公众健康来说非常必要。一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和更新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应药品的安全、有效、质量可控是药品上市的最基本条件，而药品的质量可控是保障药品安全、有效的基础。虽然在药品的研发、注册、批生产等多个环节中，药品生产企业及药政管理部门已经从多方面、多角度对药品的安全、有...
医药产业医药经济；分析与评论我国药品不良反应（ADR）监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局（SFDA）的上市后监管技术支持单位之一，负责对上市后的药品（...
医药产业药品天地；药界风云；动态2006年12月8日，浙江省杭州市食品安全办公室组织市食品药品监管、农业、质监、工商、卫生、贸易、城管执法局等食品安全监管部门负责人及工作人员，对食品放心工程综合评价考核标准进行认真学习和集中培训，拟在下周对...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...讯（记者叶洲）频繁爆发安全事件之后，昨天，国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中，双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。国家食品药品监督管理局副局...
医药产业医药经济；中医药行业本报记者张东风似乎“药品安全评价”这个词，是随着中药注射剂事件而备受社会关注的。其实在中药界业内，20世纪70年代就已经开始了中药的安全评价。可以说，中药安全评价工作已经走过了近40年的历程。青蒿素：第一个开...
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