...关资料，美国药品和食品管理局（FDA）对苯丁酸钠的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响：哺乳妇女用药研究尚不充分，应权衡利弊后用药。5.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）常规应监测血清蛋白及血浆中氨、谷...
词条...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...性小。适用于急性心力衰竭和慢性心力衰竭。起效迅速，安全性高，口服从胃肠道吸收迅速而完全，排泄较快，大部分以原形和代谢物于7d内从尿中排出。甲地高辛药典标准：品名：中文名：甲地高辛汉语拼音：Jiadigaoxin英文名...
词条...关资料，美国药品和食品管理局（FDA）对苯丁酸钠的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响：哺乳妇女用药研究尚不充分，应权衡利弊后用药。5.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）常规应监测血清蛋白及血浆中氨、谷...
词条泌尿系统药物；其他泌尿系统药物；药物...器械highriskmedicaldevice具有较高潜在危险，必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。注：该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第三类医疗器械相对应。3.1.2中风险医疗器械mediumriskmedicaldevice通过特殊控制可以保障其安...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...性小。适用于急性心力衰竭和慢性心力衰竭。起效迅速，安全性高，口服从胃肠道吸收迅速而完全，排泄较快，大部分以原形和代谢物于7d内从尿中排出。甲地高辛药典标准：品名：中文名：甲地高辛汉语拼音：Jiadigaoxin英文名...
词条...身血液循环而直接向炎症部位移行，并具有较高的疗效和安全性。联苯乙酸的适应证：适用于变形性关节病、肩关节周围炎、腱鞘炎、腱周炎、肌肉痛、外伤后肿胀、疼痛等的镇痛消炎。注意事项：对联苯乙酸过敏者禁用，眼及...
词条神经系统药物；解热镇痛药；其他解热镇痛药；药物...身血液循环而直接向炎症部位移行，并具有较高的疗效和安全性。联苯乙酸的适应证：适用于变形性关节病、肩关节周围炎、腱鞘炎、腱周炎、肌肉痛、外伤后肿胀、疼痛等的镇痛消炎。注意事项：对联苯乙酸过敏者禁用，眼及...
词条...注意事项：1.老年人要注意便秘。2.孕妇及哺乳期妇女的安全性用药未确立。3.对小儿的安全性尚未确立（无使用经验）。依卡倍特的不良反应：可有便秘，血清转氨酶升高，也可有胸部压迫感。依卡倍特的用法用量：成人通常1.5...
词条消化系统药物；制酸及胃黏膜保护药；药物...。注意事项：老年患者适当减量。孕妇及可能受孕妇女的安全性尚未确立。哺乳期妇女应用聚普瑞锌期间须停止授乳。小儿无安全性用药经验。聚普瑞锌的不良反应：有时嗜酸性白细胞增加及血清转氨酶升高。聚普瑞锌的用法用...
词条消化系统药物；其他消化系统药物；药物