...能力，做到诚信经营、守法经营、科学经营，确保药品的安全性和有效性，从而实现自身发展和社会发展的和谐统一。作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...本身固有的不良反应，但是，却引发了公众对中药注射剂安全性的质疑。这说明公众对药品的安全意识提高了，是社会进步的体现。在这样的大环境下，对于中药注射剂存在的问题，我们不能视而不见，也不能怀有侥幸心理，而...
医药产业医药经济；中医药行业...东风）国家食品药品监督管理局10月21日发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，以规范和指导中药注射剂安全性再评价工作。要求中药注射剂在保证药品疗效的同时实现药品风险最小化。7个技术指导原则...
医药产业药品天地；药界风云；动态...报记者张东风2010年，社会上对中药注射剂少了些炒作，安全性再评价工作一步步扎实推进，10月21日，国家食品药品监督管理局正式发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，规范和指导中药注射剂安全性再...
医药产业药品天地；药界风云；动态...经达到WHO推荐的理想监测报告率标准，ADR监测系统在药品安全性预警、评价、为监管提供依据等方面发挥了重要作用。通过对药品临床使用中出现的不良反应信息进行收集、分析和评价，国家食品药品监管局对存在严重安全隐患...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...业安心的高效、安全药品。萧伟代表说，近两年来，中药安全性问题已经成为关系社会民生的热点问题。为了防范和控制产品质量风险，康缘药业建立了产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系，从原料控制、技术保障、生...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...监督管理局发布药品GLP认证公告，海南省药品检验所药物安全性评价研究中心、海南医学院海南省药物安全性评价研究中心，成为全省首批通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构。这两家单位通过国家GLP认证，填补了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理局）更多的经费，用于监测处方药上市后的安全性，以避免重蹈默克公司万络事件的覆辙。2004年，因严重副作用默克公司自动将其止痛药万络撤市之后，FDA受到疾风暴雨般的批评，并由此引发美国一系列药品管理...
医药产业药品天地；药界风云；动态中药注射剂安全性再评价工作终于在国家层面进一步明确了具体操作步骤和方式。这也是继国家局印发《中药注射剂安全性再评价工作方案》之后，在中药注射剂安全性再评价工作贯彻落实过程中，地方和相关药品生产企业都殷...
医药产业药品天地；药界风云；动态...一些特殊政策，如对一些经国家认可的传统经典名方，在安全性有保证的前提下，即临床前的安全性试验结果显示其安全性是可以保证的，就可根据申报品种的特点豁免临床试验，直接申报生产。这并不是违反现代科学原则的“...
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