...普生的溶出度均符合规定，较稳定，其余各项指标也符合质量标准的要求。3小结萘普生光照条件下易分解，故在操作时需避光，不宜在日光直接照射下操作，且尽量缩短混合时间。经查找文献及有关实验，优选出萘普待因片的...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第9期...、胃癌、肺癌;HM-3是18个氨基酸的多肽，合成工艺简单，质量标准易控制。本研究的HM-3一旦上市，由于其抗肿瘤效果显著、无耐药性、无明显毒副作用、抗瘤谱广泛、作用机理明确、合成工艺简单、质量可控，将给实体肿瘤患者...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...引起了业界和舆论的高度重视。据统计，最近3年录得的药品事故中，中药制剂约占20%，其中注射剂的比例高达80%。而照现状来看，注射剂风波的影响还将持续2～3年。在鱼腥草、葛根素、刺五加注射液相继被整治之后，引发了某...
医药产业医药经济；营销...床用药的有效和安全，中药成分复杂，原料来源广泛，其质量标准成为中药现代化的“瓶颈”。近年来，我国药学工作者在这方面开展了广泛而深入的研究工作，中成药质量控制体系获得了全面提升。各种色谱、波谱及与计算机...
医药产业医药经济；中医药行业...仿制药的技术要求，原因是我国没有一个完全可控的中药质量标准，不能把中药的每一个成分用标准体现出来。因此，此次对药品仿制提出了“仿品种而不是仿标准”的原则，也就是在仿制药的研制中，要求仿制药与被仿制药在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的提高。在中药饮片生产工业化、炮制工艺规范化和饮片质量标准化方面均取得较大的进展。由于种种原因，在“九·五”初期，部分科研人员改业，再加上一批资深年高的专家、教授退休，使中药炮制科研队伍大为缩减。1999年...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；采收与初加工透析法常用的透析膜有：动物的膀胱、火棉胶、羊皮纸膜，再生纤维膜、玻璃纸膜或赛璐玢膜和蛋白质膜。较常用的有玻璃纸膜。透析时将中药水煎浓缩液或醇处理的浓缩液(必要时可在药液内加入适量明胶溶液，使鞣质与蛋白...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...装材料现行规定，并与所用包装工艺相符。第十二条产品质量标准应当符合以下要求：（一）产品质量标准内容应当完整，格式应当规范，技术要求及其检验方法应当合理，符合现行规定，并与申报资料的配方、申报功能、生产...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...包括生产用菌毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...了很难开展药效物质基础研究和药理学基础研究外，药物质量标准研究也十分困难．另外药味过多，服用量会过大，患者服用不便。这些问题都是中药二次开发面临的课题。1．3中药制备工艺落后，产品技术含量不高，普遍存在...
医药产业医药经济；中医药行业