...自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年10月18日食药监办械函[2010]438号印发。自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则一、前言：本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备...
词条法规文件...能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量调整和说明书撰写一、简介：本...
词条法规文件...zé《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。乳房植入体产品注册技术审查指导原则一、前言：乳房植入体作为植入性整形医疗器械，其安全性和有效性直...
词条法规文件...《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声洁牙设备的技术审评工作，帮助审评...
词条法规文件...入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则一、前言：本指导原则是对植入式心脏起搏器的一般性要求，制造商应依据其具体产品的...
词条法规文件...具备条件的实验室可充分利用国家专业机构（如中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心等）的评价数据。4.2.2证照要求4.2.2.1应建立血液检测试剂证照审核程序，在采购前和验收时核实应具备的有...
词条...系列动脉血气分析正常，则可争取在24h内完全停用。相关药品：氧、异丙肾上腺素、肾上腺素
词条疾病；胸外科；气管及肺疾病；气管及肺损伤...，不得更深。附录ⅨB澄清度检查法：澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度。...
词条2010年版药典附录...时反而使低钾及代谢性碱中发生，使用时必须慎重。相关药品：氧、二氧化碳、吗啡、纳洛酮、碳酸氢钠、乙酰唑胺相关检查：脑脊液压力、氧分压、二氧化碳分压
词条老年病科；老年人内分泌及骨代谢疾病；老年性酸碱失衡...zé《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。接触镜护理产品注册技术审查指导原则一、前言：接触镜护理产品用于对接触镜进行科学的护理与保养，以维...
词条法规文件