...）最近提出建议，要在欧洲地区实施更加严厉的打击假冒药品的措施，这其中就包含严格的生产要求以及有关原料药供应链的问题。2008年3月，EC就拟议中的反假药措施（旨在修正欧盟相应的法律法规）发起了公众咨询活动。这...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...质量水平，直接关系到公众健康和生命安全。浙江省食品药品监督管理局近日全面启动对医疗机构医疗器械使用监管，力争通过四年的努力，逐步实现对医疗器械使用过程中的质量可控、安全有效。根据浙江省食品药品监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...布，其100毫克拜阿司匹灵（阿司匹林肠溶片）获国家食品药品监督管理局批准用于心肌梗死的一级预防。阿司匹林在心肌梗死一级预防方面拥有大量的循证医学证据，被誉为“防治心脑血管事件的基石”，包括中国在内的许多国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...正在修订其2009年财政年度（FY）预算需求，为美国食品和药品管理局（FDA）提供了一项2.75亿美元的额外补助。他呼吁国会迅速行动起来通过这项预算修正案及迟迟未决的、旨在加强FDA的政府立法建议。今日的行动对于FDA当前正...
医药产业药品天地；药界风云；动态1月24日讯为加强疫苗质量安全监管工作，近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）专门印发了《关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知》（下称“《通知》”），将从四个方面强化疫苗监管：促进产业结构优化，推动标准...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为再评价工作的技...
医药产业药品天地；药界风云；动态图片来源：百度图片端午已过，很多年轻人回家探望长辈时，除了提着粽子等应节礼品，有时还会送上时下流行的健康礼物，如家用血压计、按摩仪、血糖仪、加湿器等。相关研究数据显示，家用医疗器械当前的发展正值劲头：...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...消费者总司(DG-SANCO)于2月5日在其官方网站上发布了《人用药品使用原料药流通质量管理规范基本原则指南(草案)》，面向全世界征求意见(截止日期为2013年4月30日)。我国是原料药出口大国，大约25%的出口原料药出口到欧洲市场，...
医药产业医药经济；原料药...已应要求做了相关处理。业内人士认为，在当今特别强调药品安全的环境下，FDA给予为期3个月的延迟审批，似乎是相当给面子了，算是很轻微的处理，不需要大惊小怪。与其得到一份“核准函”，告知药物可能获得“有条件”...
医药产业药品天地；药界风云；动态人民网北京9月6日讯据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局近日发出的“关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知”提出：给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，生产企业在完...
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