...物不良反应统一分类法进行分类。根据中华人民共和国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，将其分为轻、中和重3个等级。2结果2.1ADR与患者性别和年龄的关系94例ADR患者的年龄及性别分析见表1。表194例ADR患者的年龄和性...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第7期...国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布的部门规章《药品不良反应报告和监测管理办法》中的罚则法律效力不够，可操作性不强，对于忽视药品安全性监测，不履行报告责任的单位和个人，缺少法律法规层面的制约措施。到...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2009年第8卷第11期...国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布的部门规章《药品不良反应报告和监测管理办法》中的罚则法律效力不够，可操作性不强，对于忽视药品安全性监测，不履行报告责任的单位和个人，缺少法律法规层面的制约措施。到...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2011年第11卷第2期...值得向全世界提出警告的这种信息没有。解说：在我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定，报告药品不良反应是药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构的法定义务，但实际上，药品生产企业却是这个体系最薄弱的环...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，是一种安全可靠的感冒药。”韦宏成强调，根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应包含两个条件：一是“合格药品”，二是“正常用法用量”。事实上，许多不良反应并不符合这两个前提条件，严格意...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...CP)、《药品注册管理办法》、《药品分类管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、规范。大量的事实已经证明，这些规范化管理措施的建立与实施对保证中药产品质量、安全有效用药，促进中药产业的快速健...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...，仅处以1000元以上30000元以下的罚款。 2010年12月，《药品不良反应报告和监测管理办法》进行了修订，并于2011年7月1日起施行。 在这个新修订的办法中，依然是“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。”处...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...告的，仅处以1000元以上30000元以下的罚款。2010年12月，《药品不良反应报告和监测管理办法》进行了修订，并于2011年7月1日起施行。在这个新修订的办法中，依然是“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。”处罚力...
医药产业医药经济；企业观察...值得向全世界提出警告的这种信息没有。解说：在我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定，报告药品不良反应是药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构的法定义务，但实际上，药品生产企业却是这个体系最薄弱的环...
健康行业资讯；医疗动态...的真实性。市场关根据国家食品药品监督管理局下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》，公司认真统计、分析所生产经营药品上市后的不良反应情况，特别是新品种（含新规格、新包装）、主要原辅料变更、工艺变更产品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊