...质——研发与渠道管理。年初，国家药监局就表示，新的药品注册管理办法已经确定将于年内出台，而《药品注册管理办法》修订稿已经在网上公布。新制度对药品的GLP、GCP非常严格，仿制新药的路径已经没有多长了。研发创新...
医药产业医药经济；要闻各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻实施国务院办公厅《关于实施食品药品放心工程的通知》（国办发〔2003〕65号）和国家药品监督管理局等8部（局）印发的《食品药品放心工程实施方...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...5(1)：35. 5郭曙刚.中药注射剂应重视的几个问题.中国药品监督管理,2003,1(1)：60. 6邹亚群,王晓玲,李东,等.复方丹参注射液与输液配伍的质量考察.中国药学,2002,11(6):51. 7耿艳丽,徐群力,王连会.静脉用药过程中的配伍禁忌问...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第9期...，以期为制定基药相关政策提供参考。药价“三控”净化药品流通行为药品价格“三控”，即对药品的生产、流通、使用3个环节进行科学监管。广东省物价部门根据我国医药市场近30年来的价格变化，率先在全国开展药品价格“...
医药产业医药经济；医药流通2月22日傍晚，FDA宣布批准阿瓦斯丁添加乳腺癌这一适应症（不采纳专家顾问组的意见），而此前该适应症已在欧洲得到许可。FDA此举令患者和癌症专家感到相当惊讶。因为多数人认为FDA此轮不会批准这一适应症，至少会要求提供...
医药产业药品天地；药界风云；新药...8年来，我国医药行业复合平均增长率为20.45%，高于全球药品增长率12个百分点。”中国化学制药工业协会副会长潘广成对此颇为自豪。中国非处方药物协会会长、原国家药监局安监司司长白慧良说，改革开放30年来，我国医药工...
医药产业医药经济；管理智能化是医疗设备行业发展的新方向。随着个人健康监控需求日益旺盛，各类家用便携医疗设备迅速成为流行产品。作为智能化医疗器械领域的代表，可穿戴式设备当前最受青睐。业内人士预估，今年全球消费医疗设备营业收入...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为规范疫苗研发行为，指导疫苗研究单位科学地开展研究工作，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》，我局组织制定了《...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各有关单位、有关专家： 为加强药品研究监督管理，提高药品研究质量，保证人民用药安全，进一步推动我国药物非临床研究中实施GLP，根据药品研究有关法规的要求，我局拟开展...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...什么呢？在《补充规定》规定，其具体目录“由国家食品药品监督管理局协助有关部门制定并发布”，然而，四年过去了，直到今天也没有制定出这么个目录来。就是说，这几年获批的“古代经典名方”都是报批者自己认定的。...
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