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  • 重啤乙肝疫苗效果不明国泰基金已预先计提亏损

    ...有人直陈,实验组与对照组的数据差异如此之小,差异无统计学意义。这样的结果,对于重庆啤酒的股价而言,恐怕是个利空消息。实际上,上述结果在该股动向上也显示出端倪。按照重庆啤酒此前的公告,该股原计划12月6日复...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • GSK新的肿瘤免疫治疗药物取得突破性进展

    ...降低术后患者肿瘤复发风险达27%。但是,结果并没有达到统计学显著性差异。然而,葛兰素认为研究结果的趋势足以下决心开展III期临床研究。葛兰素设计了迄今为止同类药物规模最大的III期临床研究,将有2270名MAGE-A3阳性的非...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国版“达菲”获SFDA批准进入临床研究

    ...过比较两个产品所含活性成分的吸收程度和速度是否存在统计学差异,确定国产磷酸奥司他韦胶囊是否和原产“达菲”具有生物等效性。研究结果将成为最终判定能否批准国产磷酸奥司他韦胶囊生产的重要依据。“达菲”是目前...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA批准Celgene公司Abraxane用于胰腺癌治疗

    ...疾病无进展生存期(PFS)、整体响应率(ORR)上均表现出统计学意义的显着改善:OS(8.5个月vs6.7个月,HR=0.72,p0.0001),死亡风险降低28%;PFS(5.5个月vs3.7个月,HR=0.69,p0.0001),疾病进展或死亡风险降低31%;ORR(23%vs7%,p0.0001)...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA鼓励研发可遏制滥用的阿片类药物

    ...剂型技术,以及用于评估遏制滥用潜能的临床流行病学与统计学方法,是相对较新的研究领域,FDA计划采用与时俱进的“灵活方法”来评估这些产品。Throckmorton博士还指出,这份指南是FDA在“鼓励疼痛患者坚持用药”的同时防止...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 动物试验数据缺乏困扰生物医学研究

    ...出极端数据值的异常值上存在偏见,那么发现表面上具有统计学意义但实际上只是偶然因素所造成结果的可能性就增加了4倍,并且会将治疗方法的实际效果夸大175%。与此同时,Ioannidis团队分析了一个由2000~2014年发表的PubMed检索...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 紫杉醇新剂型研发失败Sonus股票表演自由落体

    ...组反应率仅为37%,而紫杉醇对照组的反应率为45%,并具有统计学显著差异。更惨的是Tocosol紫杉醇安全性也不如对照组,造成白细胞下降显著和较多的神经症状。公司已经放弃向FDA申请新药,同时预计与德国拜尔公司的合作也会...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 日本药企卫材在美国推出新型抗癌药Lenvima

    ...表明,与安慰剂相比,lenvatinib使无进展生存期(PFS)得到了统计学意义的显著延长(18.3个月vs3.6个月,p0.0001),此外lenvatinib治疗组有65%的患者肿瘤缩小,安慰剂组数据仅为2%,达到了研究的主要终点。目前,尽管大多数类型的甲状腺...

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  • FDA批准诺华旗下青光眼治疗药物Simbrinza

    ...优于使用单一药物(每天三次用药)患者的眼内压,具有统计学意义。在两项研究中,考虑到患者平均眼内压基线值为22至36毫米汞柱,Simbrinza在第三个月时可以使眼内压从基线值降低5至9个毫米汞柱。青光眼是一个重要的问题:...

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  • 抗生素新老战第一回合:报告辩论巧还击

    ...积极影响,治疗60天后的两组生存状况死亡率相当,并无统计学差异。另外,该研究显示,两个药物的安全性无统计学差异,但深入研究发现,斯沃尚有其他不良反应,如贫血、周围神经炎、乳酸酸中毒等。3.辩论赛终极PK。不久...

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