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  • 血液制品业寻泉止渴

    ...至少90天检疫期”;另一方面,卫生部《单采血浆站质量管理规范》,要求全国单采血浆站必须在今年10月30日前配备摄像头对采血过程进行全程视频监控。然而,记者在采访国内多家血液制品公司后发现,业内对新浆源渠道的关...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 天士力:打造“现代中药”提高生命质量

    ...材种植源头。我国于2003年开始启动GAP(中药材生产质量管理规范)认证试点,而天士力走在了前头。从1997年开始,天士力率先建立了一座4000亩的药源基地并进行药材初加工。这个位于陕西省商洛市的大型基地,成为第一个通过...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 医药界代表委员提出制度设计应引导企业重视质量

    ...现在我国的医药工业中存在两个检验标准和两个生产质量管理规范。两个标准分别是2007年之前执行的仿制药检验标准和2007年之后的标准,包括生产工艺、质量标准和临床疗效。另外,还在执行的两个质量管理规范分别是1998年版...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 标准化引领中药材现代物流发展

    ...展。截至目前,《中药材仓库技术规范》、《中药材仓储管理规范》两项行标已于2014年7月30日发布,2015年3月1日起实施;《中药材气调养护技术规范》行标已经通过专家审定,即将上报商务部审批;《中药材产地加工技术规范》、...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 李包罗:医院需关心安全性能正常运行远不够

    ...才有表示,首先,政府层面制定了统一信息安全等级保护管理规范和技术标准,组织公民、法人和其他组织对信息系统分等级实行安全保护,对信息安全产品的使用分等级实行管理,对等级保护工作的实施进行监督和指导。其次...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 血液制品业寻泉止渴业内关注新浆源渠道

    ...至少90天检疫期”;另一方面,卫生部《单采血浆站质量管理规范》,要求全国单采血浆站必须在今年10月30日前配备摄像头对采血过程进行全程视频监控。然而,记者在采访国内多家血液制品公司后发现,业内对新浆源渠道的关...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国内两采浆新规出台血液制品业寻泉止渴

    ...至少90天检疫期”;另一方面,卫生部《单采血浆站质量管理规范》,要求全国单采血浆站必须在今年10月30日前配备摄像头对采血过程进行全程视频监控。然而,记者在采访国内多家血液制品公司后发现,业内对新浆源渠道的关...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药材GAP认证为何这么重要

    中药材GAP是“中药材生产质量管理规范”。实施中药材GAP,目的是规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。中药材...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国务院办公厅转发科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、药品监管局知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知

    ...质量控制中的应用。3.大力推行和实施中药材生产质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理规范和药品经营质量管理规范规范中药研究、开发、生产和流通过程,不断提高中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新药受试者权益在严格审评审批下得到充分保护

    ...中进行;另外药品临床试验机构必须按照《药物临床试验管理规范》(GCP)的要求来开展临床试验。我局先后制定和发布了《药物临床试验管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,也开展了对药物临床试验机构的...

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