...签和包装标识应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及相关标准的规定。1．说明书的内容应参照GB/T19634-2005中6.2以及GB9706.1-2007中6.8的要求对说明书进行审查。当不同型号、规格产品分别销售时，应分别编写使用...
词条法规文件...当按国务院药品监督管理部门制定的《药品质量监督抽验管理规定》抽取样品，并及时进行鉴定检验。第二十六条调查终结，承办人应当写出案件调查终结报告。其内容应当包括案由、案情、违法事实、证据、办案程序，违反法...
词条法规文件...的内容要求（1）各项内容必须符合《国家非处方药审批管理规定》第三章要求。（2）各种药物制剂应有各自的适应症，详细用法（包括应涂敷于何部位），注意事项，禁忌症和可能产生的不良反应。（3）药品说明书上应有以下...
词条...等特殊血液成分的，应当严格按照国家有关人类遗传资源管理规定办理手续；（五）脐带血等特殊血液成分必须用于临床。第四章监督管理第五十条县级以上人民政府卫生行政部门对采供血活动履行下列职责：（一）制定临床用...
词条法规文件...条对放射工作人员的健康管理应当按《放射工作人员健康管理规定》执行。第四章检测机构第三十三条从事放射防护评价、检测和个人剂量监测等工作的检测机构，应当具备相应条件并取得省级以上卫生行政部门的资质认证。取...
词条法规文件...取代入围品种进行配送的；（九）违反现行医疗器械价格管理规定的；（十）恶意申投诉，扰乱集中采购正常秩序的；（十一）集中采购管理机构规定的其他情形。第四十六条参与集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之...
词条法规文件...入所二十四小时内进行谈话教育，书面告知其应当遵守的管理规定和依法享有的权利及行使权利的途径，掌握其基本情况，疏导心理，引导其适应新环境。第二十二条戒毒人员提出检举、揭发、控告，以及提起行政复议或者行政...
词条...gguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发，自2008年12月18日起，《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定（试行...
词条法规文件；医疗器械...志的编写要求应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》和《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》的要求。同时应包含且注意以下内容：1．产品的正...
词条法规文件...三）说明书是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及相关国家、行业标准的规定。必须告知用户的信息是否完整。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则编制说明：一、指导原则编写的总体思路：本指...
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