...件，经营企业和使用单位应当给予配合；生产第二类、第三类医疗器械的企业还应当建立相应制度，以保证其产品的可追溯性。规定了报告不良事件的时限要求《办法》还规定了各单位各部门报告不良事件的时限要求。对于再评...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...生素制剂、生化药品、生物制品零售；医疗器械一、二、三类（准许经营一次性使用无菌医疗器械）销售、保健品销售；日用化学品、纺织品、农副产品、副食、玻璃器皿、百货零售兼批发。主要财务状况：截至2007年12月31日，...
医药产业医药经济；资本&财经...定就医疗器械的注册情况，进行全面的清理规范。境内第三类医疗器械和进口医疗器械注册情况的清理，由我局医疗器械司负责，境内第二类以下（含第二类）医疗器械注册情况的清理，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...：医疗器械注册证书延期受理范围：拟重新注册的境内第三类医疗器械和境外医疗器械注册证书延期申请。收费依据：不收费办理条件：一、已受理的重新注册项目技术审评超过规定时限（60个工作日）。二、已受理或未受理的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...查指导原则的框架体系和工作规划，发布10～15项第二、三类医疗器械注册技术审查指导原则，进一步规范和统一各地审评审批的尺度。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...深入将会发生剧烈的变革。李磊认为，未来国家只会保护三类企业，一类是国有的有重大技术、规模的生产企业；第二类是有自主知识产权的企业；第三类是有预防用药担负战略储备功能的企业。目前，更多的企业处于机会发展...
医药产业医药经济；分析与评论...胞临床试验还不多，其他的是由国家食药监总局以第三类医疗技术批准的临床试验或者由国内众多医疗机构自身开展的临床试验项目。“尽管中源协和该药成为第一个获批临床的干细胞药物愿望落空，该消息应该不会对行业研究...
医药产业药品天地；药界风云；新药...斯对中国医药产品的需求,中俄医药贸易呈现无限商机。三类国内医药品有出口潜力近些年来，俄医药工业发展相对缓慢，设备陈旧、投资匮乏、技术落后、缺少专利等众多负面因素制约了整体行业的振兴。不仅原料药主要依靠...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...包括第一类心血管和分泌类疾病，第二类肿瘤类疾病和第三类自身免疫和炎症。记者了解到，测试其中一类疾病的价格大约在3000多元，而三类全部检测则需近万元。对于一个普通的家庭来说，这个价格并不是不能承受之重。而...
医药产业行业资讯；业界动态...前发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》等两份与医疗器械技术评价密切相关的规范性文件，为破解医疗器械技术评价中的棘手问题迈出了重要一步，也激...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备