...业(002317)公告口康凝胶和健行颗粒两类新药完成Ⅱ期临床试验。此前公司已预告预计2012年全年净利润同比变动幅度为10%至30%.在新研发产品储备丰富和业绩稳定增长的预期下,近期众生药业持续获得投资者追捧,昨日再度逆市大涨8.6...
医药产业医药经济;资本&财经...09月23日(高血压联盟)44越来越多的资料证明,他汀类治疗稳定性冠心病有效。多项他汀用于CHD病人作二级预防为大规模、随机化临床试验表明,他汀减少动脉粥样硬化症所致的心血管病死亡、非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中...
参考资料行业资讯;临床快报;心脑血管相关...的保留时间处无色谱峰,表明无干扰,方法可行。(3)稳定性试验:取同一供试品溶液,进样10μl,在依正文方法在0、4、8、16、24h测定,结果见表2。 表2稳定性实验结果(略) 注:实验结果表明栀子苷在24h以内是稳定的 (...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第9期...艺无质的改变的基础上,还应在原料、工艺、质量标准、稳定性等方面进行必要的研究,以说明申请注册品种所用原料符合要求、工艺合理、质量标准符合要求,药品质量稳定,且质量标准应不低于原剂型标准或已有国家标准。...
医药产业药品天地;药界风云;动态...10mg/L。算ICG滞留率时以此为准。(4)ICG在蛋白质溶液中稳定性好,在做ICG标准曲线时加入适量血清,以增加显色的稳定性,并得到和血清一致的结果。相关疾病:肝硬化、黄疸、脂肪肝、肝纤维化、腹水
词条化验及医学检查;血液生化检查;色素测定...选择适宜的剂型。(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定适当的指标,选择适宜的辅料,进行处方筛选和优化,初步确定处方。(三)制剂工艺研究:根据剂型的特...
词条法规文件...固定,分别测定脊柱在前屈、后伸、旋转、侧屈运动时的稳定性并与正常标本比较。[结果]单椎间减压植骨融合后,无论采用哪种钢板固定,其术后ROM值除侧屈时稍大外均比正常颈椎要小,在前屈时最为明显(P0.05),而Codman、Window...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2009年第17卷第13期...研究资料; (3)种子库的建立、检定、保存及传代稳定性资料; (4)生产用其它原材料的来源及质量标准。 9、原液或原料生产工艺的研究资料,确定的理论和实验依据及验证资料。 10、制剂处方及工艺的研究...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...二醇和二甘醇进行了限度检查,以确保其质量的安全性和稳定性。 1仪器与试药 Agilent6890N气相色谱仪;氢火焰离子化检测器。丙二醇对照品(国药集团化学试剂有限公司/沃凯),批号:20090825,纯度为99.89%;二甘醇对照品(国药...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2010年第10卷第4期...析原则和日程安排等。比对试验的样品应当满足均匀性、稳定性要求,并统一提供。中检院选择有资质、具有相应检验经验的医疗器械检测机构进行样品均匀性、稳定性试验,出具试验报告。按照比对试验实施方案的要求,负责...
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