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  • 众生药业创反弹新高业绩稳定增长产品丰富

    ...业(002317)公告口康凝胶和健行颗粒两类新药完成Ⅱ期临床试验。此前公司已预告预计2012年全年净利润同比变动幅度为10%至30%.在新研发产品储备丰富和业绩稳定增长的预期下,近期众生药业持续获得投资者追捧,昨日再度逆市大涨8.6...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 稳定冠心病人的LDL是否到了改变治疗目标的时候?

    ...09月23日(高血压联盟)44越来越多的资料证明,他汀类治疗稳定性冠心病有效。多项他汀用于CHD病人作二级预防为大规模、随机化临床试验表明,他汀减少动脉粥样硬化症所致的心血管病死亡、非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中...

    参考资料行业资讯;临床快报;心脑血管相关
  • 复方消炎胶囊中栀子的含量测定

    ...的保留时间处无色谱峰,表明无干扰,方法可行。(3)稳定试验:取同一供试品溶液,进样10μl,在依正文方法在0、4、8、16、24h测定,结果见表2。 表2稳定性实验结果(略) 注:实验结果表明栀子苷在24h以内是稳定的  (...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第9期
  • SFDA关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

    ...艺无质的改变的基础上,还应在原料、工艺、质量标准、稳定性等方面进行必要的研究,以说明申请注册品种所用原料符合要求、工艺合理、质量标准符合要求,药品质量稳定,且质量标准应不低于原剂型标准或已有国家标准。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 靛青绿(吲哚,氰蓝绿)试验

    ...10mg/L。算ICG滞留率时以此为准。(4)ICG在蛋白质溶液中稳定性好,在做ICG标准曲线时加入适量血清,以增加显色的稳定性,并得到和血清一致的结果。相关疾病:肝硬化、黄疸、脂肪肝、肝纤维化、腹水

    词条化验及医学检查;血液生化检查;色素测定
  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...选择适宜的剂型。(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定适当的指标,选择适宜的辅料,进行处方筛选和优化,初步确定处方。(三)制剂工艺研究:根据剂型的特...

    词条法规文件
  • 颈椎前路静力性动力性钉板系统在单椎间减压植骨融合中的生物力学研究

    ...固定,分别测定脊柱在前屈、后伸、旋转、侧屈运动时的稳定性并与正常标本比较。[结果]单椎间减压植骨融合后,无论采用哪种钢板固定,其术后ROM值除侧屈时稍大外均比正常颈椎要小,在前屈时最为明显(P0.05),而Codman、Window...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2009年第17卷第13期
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...研究资料;  (3)种子库的建立、检定、保存及传代稳定性资料;  (4)生产用其它原材料的来源及质量标准。  9、原液或原料生产工艺的研究资料,确定的理论和实验依据及验证资料。  10、制剂处方及工艺的研究...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • GC法测定奥硝唑注射液中丙二醇和二甘醇的残留量

    ...二醇和二甘醇进行了限度检查,以确保其质量的安全性和稳定性。  1仪器与试药  Agilent6890N气相色谱仪;氢火焰离子化检测器。丙二醇对照品(国药集团化学试剂有限公司/沃凯),批号:20090825,纯度为99.89%;二甘醇对照品(国药...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2010年第10卷第4期
  • 关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知

    ...析原则和日程安排等。比对试验的样品应当满足均匀性、稳定性要求,并统一提供。中检院选择有资质、具有相应检验经验的医疗器械检测机构进行样品均匀性、稳定试验,出具试验报告。按照比对试验实施方案的要求,负责...

    词条

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