确认试验_94ab搜索

...准之一的量值和测量不确定度进行修正；注7：ILAC认为，确认计量溯源性的要素有：与国际测量标准或国家测量标准相联系的一条不间断的计量溯源链；形成文件的测量不确定度；形成文件的测量程序；认可的技术能力；对SI的...

词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查

赫尔辛基宣言

...加试验或在任何时间退出试验并且不会受到任何报复。当确认受试者理解了这些信息后，医生应获得受试者自愿给出的知情同意，以书面形式为宜。如果不能得到书面的同意书，则必须正规记录非书面同意的获得过程并要有见证...

词条

2010年版药典二部附录Ⅱ

...挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上，上述影响因素任何之一发生变化，均应重新确认药用辅料质量标准的适用性；药用辅料可用于多种给药途径，同一...

词条2010年版药典附录

原发性皮肤淀粉样变病

...蛋白沉积于既往正常的皮肤中而其它器官均无受累者。已确认有多种不同的类型。症状体征：淀粉样变苔藓又称苔藓样淀粉样变病。多见于中年，两性均受累，皮损多对称分布在两小腿胫前，其次在臂外侧、腰、背和大腿。早期...

词条疾病；皮肤性病科

先天性十二指肠闭锁

...9例成活记录。1941年Ladd及Gross两位专家采用的手术方法被确认且沿用至今。症状体征：1.孕期母亲羊水过多十二指闭锁患儿的母亲40～60%有羊水过多史。在正常情况下，羊水被胎儿吞咽后，在小肠远端被吸收。肠道的任何梗阻均可...

词条疾病；普通外科

...（二）受试者纳入例数，完成例数，退出例数等；（三）确认严重不良事件及时上报，妥善处理；（四）可能影响研究风险受益的任何事件或新信息。伦理委员会在审查研究进展情况后，再次评估试验的风险与受益。第四十一条...

词条法规文件

...准菌株referencestrain由菌种保藏机构保藏，遗传学特性得到确认和保证并可追溯的菌株。3.5：性能验证verification通过提供客观证据，确认微生物检测系统在用于患者标本及标本分离株检测之前能达到与制造商说明书一致的性能。3.6...

词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查

...a)正确度验证；b)质控品检测结果在允许范围内；c)与已经确认性能的其他仪器检测结果比对；d)使用留样再测结果进行判断；e)精密度验证；f)携带污染等。6.2试剂与耗材：6.2.1商品试剂：选择分析性能满足临床需求的商品试剂，...

词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查

人体医学研究的伦理准则

...加试验或在任何时间退出试验并且不会受到任何报复。当确认受试者理解了这些信息后，医生应获得受试者自愿给出的知情同意，以书面形式为宜。如果不能得到书面的同意书，则必须正规记录非书面同意的获得过程并要有见证...

词条

世界医学大会赫尔辛基宣言

...加试验或在任何时间退出试验并且不会受到任何报复。当确认受试者理解了这些信息后，医生应获得受试者自愿给出的知情同意，以书面形式为宜。如果不能得到书面的同意书，则必须正规记录非书面同意的获得过程并要有见证...

词条法规文件