...流动相组分比例时，以组分比例较低者（小于或等于50%）相对于自身的改变量不超过±30%且相对于总量的改变量不超过±10%为限，如30%相对改变量的数值超过总量的10%时，则改变量以总量的±10%为限。对于必须使用特定牌号的填充...
词条2010年版药典附录...《中华人民共和国药典》（2010年版）二部附录Ⅵ附录ⅥA相对密度测定法：相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度为20℃。纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数...
词条2010年版药典附录...Ⅱ峰之间的分离度均应符合要求。对照品溶液的重复进样相对标准偏差应不大于5.0%。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%，再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各...
词条诊断用药...tsensitivity数字减影血管造影（DSA）系统显示低对比度血管相对于图像背景的能力，是一种对低对比血管影像可视性的衡量。2.27DSA动态范围DSAdynamicrange用于减影的衰减范围，在此范围内均能在减影图像中观察到血管系统。2.28乳腺...
词条卫生标准；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准...。对无特殊要求的通用空间，温度可控制在18℃～26℃，相对湿度可控制在30％～70％。5.4应急电源：评估关键分析设备及辅助设备的用电需求，并据此设计配置不间断电源和/或双路电源以保证设备的正常运行。6设备、试剂与耗...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...，具水果香气。www.medipp.com 鉴别：medipp.com 检查：相对密度本品的相对密度（中国药典1995年版二部附录ⅥA）应为1.205～1.226。pH值应为2.6～4.6（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分...品溶液连续进样5次，所得待测物与内标物峰面积之比的相对标准偏差（RSD）应不大于5%；若以外标法测定，所得待测物峰面积的RSD应不大于10%。供试品溶液的制备：1．顶空进样：除另有规定外，精密称取供试品0.1～1g;通常以水...
词条2010年版药典附录...了每一种可见波长（400～760nm）的光引起每种锥体刺激的相对数量的色匹配函数，这些色匹配函数分别用（λ）、（λ）、（λ）来表示。把这些色匹配函数组合起来，描绘成曲线，就叫做CIE色度标准观察者的光谱三刺激值曲线（...
词条2010年版药典附录...是单组目标值法设计，均应保证每个时间点的受试者人群相对于初始受试人群的随访率不低于80%。（6）人口统计学和基线特征临床方案中应规定收集以下关于人口统计学和基线特征的信息。①受试者人口统计学（以受试者为基...
词条法规文件...来确定。对比率而言，试验设计要证明新疫苗不良反应的相对危险率相对于对照不大于一个特定的比值；对危险率差异来说，试验设计要证明新疫苗不良反应的危险与对照相比不大于预先界定值。 （五）样本量 疫苗临床...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规