...6870，指的是软件，其中包括5个部分（功能程序化软件、诊断图像处理软件、诊断数据处理软件、影像档案传输处理系统软件、人体解剖学测量软件），有II类、也有III类；如北京医疗器械研究所生产企业许可证的范围有III-6870-1...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...芯片,该论文介绍了染色体检查与基因芯片用于孕妇产前诊断的比较,该项由美国国家卫生研究院主导的研究计划统计了4406名孕妇,结果显示,755名孕妇在染色体检查正常的情况下,45人最后确诊胎儿基因结构异常,即基因芯片检查能比...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...接受了搜狐健康的专访。（中生北控董事长吴乐斌）体外诊断产业，是生物产业的重要组成部分。顾名思义，就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务，在国际上统称IVD（In-Vit...
医药产业医药经济；人物中新社记者曾利明“目前欧美发达国家能通过基因诊断的疾病已达一千四百七十五种，中国虽然也开展了这一领域的研究，但由于资金、人才、设备等条件限制，基因诊断研究无论在基础还是在临床应用还比较落后；应尽快成立...
医药产业行业资讯；业界动态...息追溯、中间产品和成品安全性指标的检验、检验用体外诊断试剂的管理、投料生产、病毒灭活、不合格血浆处理等各个环节都特别提出了有关确保原料血浆、中间产品和成品安全性的具体要求。中药制剂附录强化了中药材和中...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...海的仪器供应商新波生物，为其在中国以至全球范围拓展诊断产品的工作推进一步。马萨诸塞沃尔瑟姆和中国上海–专注于提高人类及其生存环境的健康和安全的全球领先公司PerkinElmer,Inc.（NYSE:PKI），今天宣布已完成对总部位于...
医药产业医药经济；企业观察...理办法》，制定修订《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械分类目录》、《医疗器械临床试验规定》等规章。（2）加强医疗器械标准体系建设。完善医疗器械标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...0世纪80年代起，美国芝加哥大学对胸部疾病的计算机辅助诊断技术(简称CAD技术)进行了大量研究，并取得了阶段性成果。90年代以来，随着数字化影像设备市场比重增大，CAD系统越来越多地与设备配套设计出售，这足以证明CAD技...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...立能够被普遍认可的中医药国际标准。“比如，在疾病的诊断上，什么是心脏病，什么是肺病，西医的标准很明确，中医却较模糊；在中药药理上，什么药有什么成分，什么结构，起什么作用，同样没有明确的认识；在标准化术...
医药产业医药经济；中医药行业...等6个选配设备。该标准实施后，将有效提高中医医院的诊断和治疗水平，促进中医医院的设备配置的标准化、规范化。作者：
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