...试验资料。（2）临床试验方案①临床试验方案中应明确疗效评价指标，且应采用国际公认的评价标准，如果无公认标准，应采用临床常规疗效评价标准。②临床试验方案中试验样本量的确定应按照试验目的、试验类型（优效、...
词条法规文件...医学的桎梏，上升到科学理论的高度，大幅度提高治病的疗效。为什么中医临床家总是反复强调治病时要“认证无差”？因为对疾病信息的归纳、分析、判断一旦有错，再多、再好的方子也不会有效；为什么经方派医家一再叮嘱...
医药产业医药经济；中医药行业...位满足病人需要。方法用Ridit法对我院近9年来的出院病人疗效情况进行统计分析、判断和评价。结果2003年医疗质量最好，其次是1995年、1996年和1997年，再次是1998年、1999年、2001年和2002年。结论提高医疗质量的关键是：医疗技术...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2006年第4卷第1期...未按照临床计划用药者;因不良反应终止治疗者，不作为疗效评价病例，可以进行安全评价;连续使用4周可以进行阶段评价，评价患者药物耐受情况。 1.4一般资料入选病例132例，男78例，女54例，平均年龄34.6岁，平均病程6.7年...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第16期；经验交流【摘要】目的观察加替沙星治疗泌尿生殖系统感染的临床疗效和安全性。方法采用病例对照研究的方法，将86例病人随机分为治疗组和对照组。其中治疗组44例，首日给予加替沙星注射液0.4g静滴，每日1次，次日给予其片剂0.4g口...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第6期；临床医学...视出我国并非仿制药强国。为此，国家针对仿制药质量和疗效的一致性评价做出相关要求。记者采访发现，此举获业内普遍肯定，认为可规范药业行为，但也有人担心评价成本过高，包括“廉价救命药”在内的部分薄利药会被放...
医药产业医药经济；分析与评论...终点或者可以为临床获益提供直接证据。这一决定取决于疗效大小、风险-效益关系以及疾病情况。如果将DFS作为一个可能终点，需要考虑的重要问题包括估计的疗效大小和已经证明的标准治疗方法的获益。试验方案应详细说明DF...
词条法规文件【摘要】目的观察吉非替尼治疗国人非小细胞肺癌的疗效及毒副作用。方法自2004年2月～2006年1月,用吉非替尼250mg,每日口服,治疗失去手术机会及放疗、化疗无效的非小细胞肺癌患者52例。结果52例患者均可评价，获得ＣＲ６例（...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第4期...有5篇(33.3%)所使用的统计学方法基本正确；在主要指标的疗效判定标准中，未见文献使用国际公认的疗效判定标准，只有8篇(53.3%)使用国内相关政府部门制定的标准。在疗效判定标准与推断结果相关性研究中，11篇(73.3%)的主要结...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...采用先锋霉素联合百多邦软膏治疗脓疱疮患儿，取得明显疗效，现报告如下。1临床资料1.1病例选择（1）入选标准：皮肤科门诊脓疱疮患儿，年龄0~12岁。（2）排除标准：皮损广泛且有严重系统性疾病；对莫匹罗星过敏者；2周内...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代皮肤科学杂志；2005年第2卷第5期