...舒巴坦药物浓度测定方法，为该制剂的人体药代动力学和生物学等效性研究及临床用药提供参考。1材料与方法1.1药品与试剂阿莫西林对照品（中国药品生物制品检定所，含量86.2%、批号0409-9706）；舒巴坦对照品（中国药品生物制...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2007年第7卷第1期...新药I期临床试验及其他各期临床试验中的药代动力学与生物等效性研究；药物分析检测中心主要开展与药物分析相关的各种研究；临床前评价中心主要开展候选化合物药动学筛选、临床前药动学研究、药效学研究、质量标准研...
医药产业医药经济；企业观察...理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4、变更服用剂量或者适用人群范围。 5、变更药品规格。 6、变更药品处方中已有药用要求的辅料。 7、改变影响药品质量...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...免法等（不限于上述方法学），而不包括组织受体检测、生物化学方法、免疫组化染色法、分子生物学方法类检测试剂，有利之处可参考执行。三、基本要求：（一）综述资料：综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、有关...
词条法规文件...度、必要性应当明确，并对变更前后产品质量、稳定性、生物学性质等方面进行全面的研究，对研究结果进行全面的分析，针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估，通过提供的研究资料说明变更的必...
词条...出品，批号990106，规格0.3g/瓶；磷酸组胺，上海丽珠东风生物技术有限公司出品，批号9501011；氯化乙酰胆碱，北京东环联合化工厂出品，批号950420；印度墨汁，北京四中化工厂出品，980301。 1.2动物豚鼠120只♀♂各半，体重150...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第3期...6.[4]杜玥,钟大放,肇丽梅,等.愈美分散片人体药动学及制剂生物等效性研究[J].沈阳药科大学学报,2001,18(3):157.[5]OSP23-NF18[S].1995:482,723～724.作者：佚名
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...6.[4]杜玥,钟大放,肇丽梅,等.愈美分散片人体药动学及制剂生物等效性研究[J].沈阳药科大学学报,2001,18(3):157.[5]OSP23-NF18[S].1995:482,723～724.作者：
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...淘金热潮中，向淘金者卖水的人成为了真正的赢家，凯晟生物另辟蹊径在生命科学行业中开始了它的“卖水史”。企业只有寻求到一种不受固有产业链变化影响的商业模式才能够立于不败之地，吉列靠卖刀片而不是剃须刀赚钱，...
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