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  • 静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)

    ...建设与管理,规范临床静脉用药集中调配行为,保障用药安全,促进合理用药,我们组织制定了《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。国家卫生健康委办公厅2021年12月10日全文:静脉用药调...

    词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心
  • 易制毒化学品管理条例

    ...,由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门和海关总署提出方案,报国务院批准。省、自治区、直辖市人民政府认为有必要在本行政区域内调整分类或者增加本...

    词条法规文件
  • 中华人民共和国政府信息公开条例

    ...不得发布。第八条行政机关公开政府信息,不得危及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定。第二章公开的范围第九条行政机关对符合下列基本要求之一的政府信息应当主动公开:(一)涉及公民、法人或者其他组织切身利...

    词条法规文件
  • 生物制品批签发管理办法

    ...产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致;生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求;(四)制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定;(五)制品包装、标签及使用...

    词条法规文件
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚...

    词条法规文件
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...有完善的实验设施,并处于良好状态。(二)具备相应的安全防护、应急和急救设施。(三)洁净区与污染区分离。(四)具备保存生物样本的设施;具有监测生物样本保存条件的设施,确保样本的完整性,并防止交叉污染。(...

    词条
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...民共和国卫生行业标准WS233—2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》(Generalbiosafetystandardforcausativebacterialaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年07月24日《关于发布〈病原微生物实验室生物安全通用准...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...括软件)修改未经验证,导致产品的测量误差不符合要求生产过程中关键工序控制点未进行检测,导致部件、整机不合格供方的控制不充分:外购件、外协件供方选择不当,外购件、外协件未进行有效进货检验等运输和贮藏不适...

    词条法规文件
  • GBZ/T 224—2010 职业卫生名词术语

    ...蒸气冷凝或液体喷散形成。3.2生产性粉尘industrialdust:在生产过程中形成的粉尘。按粉尘的性质分为:无机粉尘(inorganicdust,含矿物性粉尘、金属性粉尘、人工合成的无机粉尘);有机粉尘(organicdust,含动物性粉尘、植物性粉...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生
  • WS 538—2017 医学数字影像通信基本数据集

    ...规范代码体系,确保了标准的成熟性、拓展性、实用性和安全性。进一步还组织了专家论证,对数据元内容、数据形式、值域等进行分析和研判。根据专家意见对数据集内容进行了调整和完善。本标准隶属于卫生服务(一级类目...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备

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