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  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否...

    词条法规文件
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否...

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  • 氨基酸在医药及食品产业的发展趋势

    ...能效果。再如肿瘤患者氨基酸输液，是针对不同肿瘤患者特殊的氨基酸图谱，配合治疗药物而设计的。　　1.1.2　要素膳及氨基酸口服液　要素膳是一种含氨基酸营养素齐全，不需或稍经消化即可吸收的无渣膳食，可供口服与管...

    参考资料合作平台；医学论文；基础医学论文；生物化学
  • 金樱子后市浅谈

    ...，行情一直波动不大，经营户多是随销随购。由于该品的特殊功能及其疗效，已由往年的一般处方药需求外，金樱子分布较零散，采摘费时费力，再加上产区连年遭受多种自然灾害等多种原因，导致每年产新后入库量极少，特别...

    医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析
  • 电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则

    ...规文件要求执行。）2、性能指标（1）量程除非压力计为特殊目的设计且作出标记的，电子压力计的量程至少为0kPa到34.67kPa（260mmHg）。（2）分辨率显示分辨率应为0.133kPa（1mmHg）.（3）可重复性在静态连续低压状态下测量，在刻...

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  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...、工作原理、结构组成（相应图示）、尺寸、技术指标、特殊性能、规格型号划分的依据、以及是否符合相关标准。2．与已上市产品比较：申请者应详细说明同类产品国内外研究及临床使用情况。描述本次申报器械与已上市器...

    词条法规文件
  • 中国传统医药如何进行知识产权保护

    ...传统药物，采用技术秘密的方式保护更好。但是作为一种特殊商品的药品的开发，国家食品药品监督管理部门因为要保证大夫和患者的知情权，而要求在药品说明书中和药品的质量标准中将传统药物配方和制备方法公开，除非传...

    医药产业医药经济；知识产权
  • 中消协揭化妆品黑幕“药妆”概念不允许使用

    ...妆品卫生监督条例》中明确规定,除了普通化妆品,只有“特殊用途化妆品”,它是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品,并没有“药妆”这个概念。由国家食品药品监督管理局下发的《化妆品...

    医药产业行业资讯；美容及化妆品行业
  • 中消协揭“美丽经济”背后灰幕药妆概念被禁用

    ...品卫生监督条例》中明确规定，除了普通化妆品，只有“特殊用途化妆品”，它是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品，并没有“药妆”这个概念。由国家食品药品监督管理局下发的《化妆...

    医药产业行业资讯；美容及化妆品行业
  • B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则

    ...业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否...

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