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  • 中药注射剂遇安全危机饱受质疑再评价洗牌市场

    ...注射剂是个让他时刻紧张的品种。因为相对于中药汤剂、片剂等品种来说,直接进入血液的中药注射剂本身风险很高。尽管相对化学药品,中成药的不良反应不高,但在中成药的不良反应中,中药注射剂占据了最大的比例。在北...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 加强药品进口安全美国新规瞄准进口药生产链

    ...由美国方面决定。已凭借抗癌明星药物希罗达(卡培他滨)片剂成功通过FDA检查,获准出口美国的罗氏制药有限公司称,目前还未接到FDA有关新规的消息。该公司传播部高级经理曹涌表示,还未看到新药品安全法案的书面材料,不...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国药品新规紧盯全生产链我国或受其影响

    ...由美国方面决定。已凭借抗癌明星药物希罗达(卡培他滨)片剂成功通过FDA检查,获准出口美国的罗氏制药有限公司称,目前还未接到FDA有关新规的消息。该公司传播部高级经理曹涌表示,还未看到新药品安全法案的书面材料,不过罗氏...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 北京协和医院:售用无批号药患者成试验品

    ...随后,试验室的工作人员向记者出示了一份“碳13-尿素(片剂)呼气试验药盒使用说明书”,指出该药品“无痛苦、无放射性创伤”,但没有药品批号和生产厂家。“医院已用这个药做几千例实验了,没有副作用,还提供给北医...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 跨国药企研发中心移中国国内制剂西渐成果初显

    ...新药简略申请(ANDA)已获得美国FDA批准;北京悦康固体片剂、胶囊剂生产线顺利通过欧盟GMP认证现场考查。这些都预示着,国内企业已经走出仅以原料药出口为主的产业“洼地”,向把制剂出口到西方国家的目标迈进。近年来...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2013年三明市深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步深化公立医疗机构药品采购改革的意见

    ...药常用剂型采购一个品规。(三)儿童用药所需的剂型(片剂、颗粒剂、水剂)各采购一个品规。七、独家企业生产的药品采取议价。八、药品价格不考虑外包装差别。九、执行“两票制(即药品从药品生产企业到配送企业...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 处方药中发现异物厂家欲赔偿1000元了事

    ...列腺类等领域的50多种国际国内领先的高科技药品。现有片剂、胶囊剂、干混悬剂、针剂、粉针剂、输液剂、原料药等十几种剂型。而其旗下的大连天宇制药有限公司是于1997年成立的股份制制药企业,注册资金500万元。经过几年...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • GMP认证使药企花更多力气做表面工夫

    ...照一位药企老总的说法,“研究所也就是挂个名,最多把片剂改成针剂,因为针剂的销售量是稳定的,病人可以开了药不去拿,但是开了针很少有不打的。除了改剂型,还改包装,改规格,加无用成分”。康力元以各种最新型的...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2013年福建省三明市深化医药体制改革领导小组关于进一步深化公立医疗机构药品采购改革的意见

    ...药常用剂型采购一个品规。(三)儿童用药所需的剂型(片剂、颗粒剂、水剂)各采购一个品规。七、独家企业生产的药品采取议价。八、药品价格不考虑外包装差别。九、执行“两票制(即药品从药品生产企业到配送企业...

    医药产业医药经济;招标采购
  • “创新药物与中药现代化”重大科技专项取得显著成果

    ...开发的是注射用的冻干粉针,但今后还可继续研制口服的片剂和滴丸,扩大临床使用范围和用途。工艺研究运用了许多生物技术中用到的分离纯化和测试技术,为中药创新和中药现代化,为中药产品的高科技含量和高质量化探索...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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