...特殊要求的样品，可在常温条件下贮存，如固体类样品（片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等）；液体类样品（口服液、饮料、酒剂等）。2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品，如益生菌类、鲜蜂王浆类等。（二）样品批次、...
词条法规文件...种标准操作规程，规范职工操作行为。坚持执行高于国家质量标准的内控标准。齐鲁不仅依据国家质量标准严把产品质量关，而且还参照美国、欧洲、英国等国家药典的要求增加了一系列内控检验项目，产品执行高于国家标准的...
医药产业医药经济；企业观察【摘要】目的对红景天提取物进行质量标准研究。方法采用薄层色谱法对红景天苷和酪醇进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定红景天提取物中红景天苷的含量。结果在TLC色谱中能检测出红景天苷和酪醇；HPLC定量方法的线性...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2007年第5卷第8期...管理规范）认证，被公认为目前全球最为严格的药品生产质量标准，亦是药品进入欧美等规范市场的一个通行证。华海药业董秘祝永华告诉记者，此次通过FDA认证的产品为抗艾滋病药物奈韦拉平（片剂），华海药业方面操作认证...
医药产业医药经济；企业观察...重。以复方丹参制剂为例，全国有707家药厂生产，剂型有片剂、胶囊、滴丸等8种，但原料、处方、工艺、质量、功能主治、市场流通、临床用药等每家都不相同，而其主要成分丹参素的含量，两家厂生产的产品最多可相差20倍。...
医药产业医药经济；中医药行业...品牌药为主的全产品线过渡。高端认证撬开国际市场大门质量标准的提升是企业提升核心竞争力，避开低端价格战，参与高端市场竞争的有力武器。“打个比方，只要通过美国的FDA认证，产品就可以畅通进入多数WTO成员国家，由...
医药产业医药经济；企业观察...我们会看到大大小小各种包装的药剂，如颗粒剂、散剂、片剂、胶囊、丸剂等。这些都属于中药固体制剂的范围。据统计，中药固体制剂约占全部制剂品种的2／3，服用、携带、生产、运输、贮藏方便，应用广泛。中药固体制剂...
医药产业医药经济；中医药行业...粒技术技术分析：湿法制粒技术在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时应用最多。与现在制剂发展的要求相比，湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。主要表现为：所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...开辟了一个良好的开端。但是，中药注射剂在化学成分和质量标准方面的要求较多，制备工艺复杂，且中药注射剂研发成本较高、投资风险大，企业对该类产品的研发和申报颇为慎重，从而使中药注射剂产品的创新速度相对较为...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...灭菌、配制、灌封等新主法的运用与改进。 3．制剂质量标准与检测方法方面的研究 （1）对新制剂质量标准及检测的研究。 （2）对原有检测方法的改进或某些方法的比较研究。随着科学技术的发展和人民用药水平的...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学