...、验方制剂，应在政策上予以倾斜，逐步完善上述制剂的质量标准和工艺规程，彻底解决制剂品种问题和医院制剂的效期问题，通过整顿，清理制剂品种，加强质量控制，提高制剂质量，保证临床用药。3．3提高产品质量标准对...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...2国家药品质量公告（2010年第3期，总第83期）硝酸甘油片片剂0.5mg盒48北京益民药业有限公司3国家药品质量公告（2010年第3期，总第83期）罗格列酮钠片片剂4mg(以罗格列酮计)盒15太极集团重庆涪陵制药厂有限公司4国家药品质量公...
医药产业医药经济；招标采购...量管理规范）认证，是目前全球公认最为严格的药品生产质量标准，亦是药品进入欧美等规范市场的一个重要通行证。据悉，在医药行业“十一五”规划中，国家曾提出争取在“十一五”期间有5~10个医药品种通过FDA认证。然而...
医药产业医药经济；企业观察...中药材及中成药（丸剂、散剂、颗粒剂、搽剂、胶囊剂、片剂、口服液等）的辐射灭菌研究已有许多报道，苏德模等人对中成药的研究［1］结果表明:2KGY辐射可使一般散剂、丸剂、片剂中的细菌数降至符合标准，细菌数降低80%～...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第5期；中医中药...儿童用药的基础，也要够“优”。左乙拉西坦有口服液和片剂两种剂型，CFDA官网查询，口服液只有比利时UCBPharmaS.A.公司进口或进口分包装的商品名为“开浦兰”的产品，浓度规格为10%，包装规格有150ml和300ml/瓶两种，有儿童使...
医药产业药品天地；药界风云；动态...业已发展成为以生产抗感染药为主、以粉针剂、胶囊剂和片剂为最终效益的大型综合性制药企业。占地面积109万平方米，固定资产21.56亿元，员工8000人，各类技术人员2000多人，技术力量雄厚。厂内设有30多个生产及辅助车间、一...
医药产业医药经济；人物...藏密封，置干燥处。四川省药品检验所起草注醋柳黄酮的质量标准制法取沙棘1000g粉碎成粗粉,榨油，用85%乙醇9000ml分三次加热回流提取，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成干膏，再榨油，用乙醇200ml加热回流提取，回收乙...
词条...美国上市之时，白云山就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。2001年3月，白云山获得国家药监部门一类新药临床批件，2003年获得原料和片剂一类新药证书。后由于辉瑞在中国申...
医药产业药品天地；药界风云；新药...量要求项下的鉴别法试验，应显相同结果。检查：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取2g，照乳酸菌制剂检验法项下活菌数测定法测定。作用与用...
词条...术审评中有部分改剂型及仿制品种的中药注册申请存在原质量标准工艺不明确的情况，难以保证申请注册的品种与原剂型或已有国家标准品种的一致性，此外，此类品种还应进行必要的工艺研究，以说明所用工艺的合理性。为科...
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