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  • 细胞培养常见问题及其解决

    ...细胞发生微生物污染时,应如何处理?  原则上:直接灭菌后丢弃之。  当重要培养污染时,研究者可能试图消除或控制污染。首先,确定污染物是细菌、真菌、支原体或酵母,把污染细胞与其它细胞系隔离开,用实验室...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;细胞学技术
  • 接触镜护理产品注册技术审查指导原则

    ...人/生产企业需要对用于保证产品无菌质量保证体系和灭菌方法进行描述并提供相应验证资料。如果灭菌过程使用了环氧乙烷(EO),必须提供产品或产品包装EO最大残留量验证资料。6.微生物限度检验:对以非无菌方式提...

    词条法规文件
  • 抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

    词条
  • 人凝血因子Ⅷ

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

    词条血液系统药物;促凝血药;药物
  • 蛋白质药品冷冻干燥技术研究进展

    ...低压下干燥,被干燥药品不易氧化变质,同时能因缺氧而灭菌或抑制某些细菌活力;  d)冻结时被干燥药品可形成“骨架“,干燥后能保持原形,形成多孔结构而且颜色基本不变;  e)复水性好,冻干药品可迅速吸水还原...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;基本实验技术;常用试剂
  • 关于我国食品工业的发展现状及对策分析

    ...术:主要有超高压杀菌、磁力杀菌、电子杀菌、液态食品灭菌、静电杀菌,感应电子杀菌、强光脉冲杀菌、X射线杀菌、紫外线杀菌、红外线杀菌、核辐射杀菌、壳多糖杀菌、抗生酶杀菌和微波杀菌等.生物技术:主要有基因工程、...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...压不稳定,导致设备不能正常工作或损坏等清洁、消毒和灭菌使用说明书中推荐清洗、消毒方法未经确认使用者未按要求进行防护、清洗、消毒(如:使用错误消毒剂)处置和废弃未在使用说明书中对血糖仪或其他部件处...

    词条法规文件
  • 卵巢癌细胞凋亡的体外药敏研究

    ...于北京华美试剂公司。  1.2.2细胞合成培养液配制与灭菌见《细胞培养基本原理及技术》。  1.2.30.25%胰蛋白酶溶液配制与灭菌见《细胞培养基本原理及技术》。  1.2.4化疗药物配制配制BLM、奥沙利铂、CDDP、紫杉...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代妇产科学杂志;2005年第2卷第3期
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...特征通用术语,及脊柱内固定系统部件材料、制造、灭菌、包装和制造商提供信息等要求。3.YY/T0119.2-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分:金属脊柱螺钉》本标准适用于脊柱内固定植入物中锚固元件金属脊柱螺...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 电动手术台产品注册技术审查指导原则

    ...不稳定,导致设备不能正常工作或损坏等。清洁、消毒和灭菌使用说明书中推荐对台面消毒方法未经确认,不能对台面进行有效消毒等。使用者未按要求对台面进行防护或消毒,导致感染等。处置和废弃未在使用说明书中对...

    词条法规文件;手术

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