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  • FDA批准Anthrasil用于治疗吸入性炭疽

    ...炭疽免疫环蛋白静脉注射液)与合适抗菌药物合并用于治疗吸入性炭疽患者。吸入性炭疽是一种罕见疾病,在暴露于受感染动物或受污染动物产品或炭疽孢子蓄意释放之后,可能会发生这种疾病。这种疾病由吸入细菌炭...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国FDA着手调查抗癫痫药物

    近日,美国FDA希望14家生产癫痫治疗药物制药公司重新评审一下他们研究资料,看看使用癫痫治疗药物是否会导致自杀性行为或想法。2003年,FDA曾经作出过类似要求。不过,那一次是要求制药公司对儿童使用抗抑郁药是否...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 粤港新药可攻克冠心病突破世界性难题

    ...科学家联合攻关近期取得重大突破。两地最新研发有效治疗天然药物,有望于3年后面市。有关人士披露,该药物引起多家跨国医药企业关注,而该药物产权已被香港一富商购买。2007年4月14日,曾有十多年合作历史香港中文...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 五大专科产品欲做国内市场重磅炸弹

    ...酚曲马多有望给帅克带来上亿元年销售额。兰索拉唑:治疗胃溃疡换代产品兰索拉唑是由日本武田药品工业株式会社开发第二代质子泵抑制剂,于1991年在日本首次上市,1995年通过FDA认证。兰索拉唑200...

    医药产业医药经济;要闻
  • BiDil获批用于治疗黑人心力衰竭患者

    ...国食品药品管理局(FDA)批准NitroMed公司生产BiDil用于治疗黑人心力衰竭患者,标志着人类在个体化给药方面又迈出了坚实一步。BiDil是一种固定剂量复方制剂,由肼苯哒嗪和硝酸异山梨酯组成。抗心绞痛药物硝酸异山梨酯为...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA批准雅培DepakoteER用于急性躁狂症治疗

    ...eER(二丙戊酸钠长效缓控释片剂)一项新适应症,用于治疗与双相性精神障碍相关急性躁狂症。Depakote片剂已于1983年被批准用于癫痫病治疗。2000年,DepakoteER被批准用于偏头痛预防。Depakote和DepakoteER主要成分均为二...

    医药产业医药经济;环球
  • 强生决定中止开发保妥适竞争产品PurTox的开发

    4月11日,强生表示该公司打算终止开发爱力根公司抗皱治疗药物保妥适一款竞争产品PurTox。强生在2009年收购Mentor时获得PurTox,Mentor是一家领先乳腺移植产品制造商,产品用于美容及重建外科。“在经过仔细考虑之后,我们...

    医药产业医药经济;环球
  • 普洛康裕两个新原料药通过GMP认证

    ...口服原料药通过了GMP认证。盐酸洛美利嗪口服原料药治疗头痛不仅疗效好,安全性高,而且成本低。普洛康裕于今年4月取得生产盐酸洛美利嗪口服原料药药品注册文件,是目前国内少数几家生产该原料药企业之一。...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 高催乳血症用药国产化虚位待补仍主要依赖进口

    ...中较常见,是危害女性生殖健康一种常见疾病,如不予治疗,将引发骨质疏松等并发症。高催乳血症包括显性催乳素和潜在性高催乳血症。前者是指24小时血中催乳激素持续升高,后者是指夜间睡眠时催乳素值超过生理范围或...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 卫材新一代癫痫药物Fycompa获FDA批准

    ...部分性癫痫发作(有或无继发性全身性癫痫发作)辅助治疗。Fycompa具有日服一次益处,有望减少潜在服药负担,并改善患者药物依从性。此次Fycompa扩大适应症获批,是基于III期Study332研究积极数据。该研究是一项...

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