...抗体偶联药物（antibody-drugconjugate，ADC）是将抗体和细胞毒性药物通过偶联子连接起来，抗体的靶向作用将细胞毒药物靶向肿瘤，从而降低化疗中常见的药物非特异性的全身毒性。2000年，首个抗体偶联药物gemtuzumabozogamicin（商品...
医药产业药品天地；药界风云；新药...械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验6全身毒性试验（急性、亚急性、亚慢性）GB/14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法GB/T16886.11—1997医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和学术带头人肖培根院士今天在此间说，中国将加强中药毒性监测。肖培根透露，为确保中药使用的安全性，中国正在积极开展中药毒性研究，并已建立监测网络，并着手投资建立了三个中药安全性评价中心和四个规范化中药临...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品监督管理局要求组织实施过四磨汤口服液的毒理试验。毒性研究结果表明，四磨汤口服液安全。媒体称“槟榔有明确致癌性”昨日，《每日经济新闻》报道称，汉森制药主导产品四磨汤口服液原材料中的槟榔于2003年被世界卫...
医药产业医药经济；企业观察...制作用。力达霉素单次静脉给药即可显示较强疗效，按等毒性剂量进行比较，力达霉素对小鼠结肠癌26的抑制率明显高于阿霉素与丝裂霉素；力达霉素对移植于裸鼠的人体肝癌、结肠癌均有显著疗效。除了表现出广谱、高效抑制...
医药产业药品天地；药界风云；新药最近，中药毒性药材、儿童用药安全再次成为媒体和全社会共同关注的焦点话题。如何采取相应对策，规范临床使用，降低不良反应事件的发生，在中华中医药学会刚刚举办的首届岐黄论坛儿童中医药发展热点问题与临床评价学...
医药产业医药经济；中医药行业...液器1部分参数一次性使用输液器GB8368-1998溶血、急性全身毒性不能测18一次性使用静脉输液针1部分参数一次性使用静脉输液针GB18671-2002溶血不能测19一次性使用无菌注射器1部分参数一次性使用无菌注射器GB15810-2001溶血、急性全身...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药物在临床广泛应用的影响，同时由于其有比较严重的耳毒性和肾毒性，应用受到一些限制。但是因为氨基糖苷类抗生素对铜绿假单胞菌、肺炎杆菌、大肠杆菌等常见革兰阴性杆菌的PAE(抗生素后效应)较长，仍然被用于治疗需氧...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...口量每年超过1吨的化学品，相关公司被要求提供化学品毒性数据和一份全面的风险评估报告（即化学安全性报告）。对大约1500~2000种化学物质，这些生产商或进口商将必须通过一个认可程序，以获得继续使用那些化学物质的许...
医药产业医药经济；环球...物安全评价研究服务，包括啮齿类和非啮齿类动物的急性毒性、长期毒性、生殖毒性、安全性药理等药物安全性评价项目，以及体内外药物筛选、药理药效研究等服务。目前，全球排名前20的制药公司和排名前10的生化公司都与...
医药产业医药经济；企业观察