...5.致癌性：在给大鼠按5mg/kg以上用量，连续2年口服给药的毒性试验中，观察到雌鼠中胃部发生类癌病变。6.其他：可有皮疹、荨麻疹、瘙痒感、水肿、总胆固醇及尿素氮升高、蛋白尿等。如出现此类异常状况时，应停药并采取适...
词条...5.致癌性：在给大鼠按5mg/kg以上用量，连续2年口服给药的毒性试验中，观察到雌鼠中胃部发生类癌病变。6.其他：可有皮疹、荨麻疹、瘙痒感、水肿、总胆固醇及尿素氮升高、蛋白尿等。如出现此类异常状况时，应停药并采取适...
词条...5.致癌性：在给大鼠按5mg/kg以上用量，连续2年口服给药的毒性试验中，观察到雌鼠中胃部发生类癌病变。6.其他：可有皮疹、荨麻疹、瘙痒感、水肿、总胆固醇及尿素氮升高、蛋白尿等。如出现此类异常状况时，应停药并采取适...
词条...5.致癌性：在给大鼠按5mg/kg以上用量，连续2年口服给药的毒性试验中，观察到雌鼠中胃部发生类癌病变。6.其他：可有皮疹、荨麻疹、瘙痒感、水肿、总胆固醇及尿素氮升高、蛋白尿等。如出现此类异常状况时，应停药并采取适...
词条消化系统药物；制酸及胃黏膜保护药；药物；质子泵抑制剂...试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用（ISO14971IDT）YY0505-2005医用电气设备第1-2部分...
词条法规文件....1-2011ISO10993-1:20099医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003ISO10993-5:199910医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏反应试验GB/T16886.10-2005ISO10993-10:200211不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T0149-200612外科器械...
词条法规文件；手术...科大学中医学院中医药理室进行了为期一个月的大鼠长期毒性试验表明，该药无明显毒性反应，其无毒反应剂量为20.0g生药/kg/日，相当于人临床日用量的60倍。连花清瘟胶囊急性毒性试验表明临床常规用药较为安全。连花清瘟胶...
词条中成药；中医学；方剂学；方剂...终产品和来自灭菌最终产品的可滤出材料的化学分析应在毒性试验之前进行。采用几种材料的应分别进行生物学试验。⑵试验要求及项目生物相容性试验应依照GB/T16886系列标准进行。起搏器属和组织接触体内永久植入器械。对起...
词条法规文件...资料，试验观察各时相的显像或功能测定结果；12．异常毒性试验研究资料；13．提供医学伦理委员会的批件（含临床试验方案）；14．新制剂的人体主要受照器官的医学内照辐射吸收剂量估算或国外相同品种的文献资料；15．安...
词条法规文件...试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB18278-2000医疗保健产品灭菌...
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