...恐慌。那么，我国对药用胶囊有没有执行标准？铬有没有毒性，铬超标对人体会产生多大的危害？使用工业明胶生产的胶囊，它的毒性有多强？针对公众急于了解的这些问题。今天，人民网邀请了国家药典委员会首席专家钱忠直...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...实施细则（试行）》，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等七种情形，将不得作为医疗机构制剂申报。《实施细则（试行）》规定，医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使...
健康行业资讯；医疗动态...答案麻醉药品管理办法答案精神药品管理办法答案医疗用毒性药品管理办法戒毒药品管理办法（一）医疗用毒性药品管理办法答案（二）戒毒药品管理办法答案（三）特殊管理药品综合题答案处方药与非处方药分类管理办法（试...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...治疗史数据（如蒽环类抗生素的治疗史对被怀疑具有心脏毒性的药物是非常重要的）。当目标适应症是难治性疾病时，方案中应明确规定难治性疾病的定义，并充分收集治疗史，证明患者在入组研究时疾病处于难治的状态。根据...
词条法规文件...学药组成的复方制剂;六是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(含毒性药材的中药复方制剂除外)、放射性药品;七是其他不符合国家有关规定的制剂。意见稿拟要求，医疗机构制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床...
医药产业药品天地；药界风云；动态...在则以药材进口，中药材通过新标准进入韩国非常困难。毒性中药饮片实施生产文号管理势在必行中药饮片如何能够保持高速发展、改变“散、小、乱、差”的行业形象，加大标准研究及推动国家中药饮片文号管理、特别是有毒...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...研究；建立原材料、提取物、制剂的质量标准草案。若含毒性成份应建立其质量控制方法。2.申请进行Ⅱ期临床试验：应建立初步的全过程质量控制体系，能够基本保证不同批次临床试验用样品质量的稳定均一。除可根据规模化...
词条法规文件...数据。 新药在用于人体临床试验之前，要先进行动物毒性实验。然而，动物毒性实验结果并非都能很好地预示药品用于人体的安全性，因此需要研究新的安全检验方法。除了两项强制的血液指标（血尿素氮和血清肌酐）外，...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...查。厚生劳动大臣根据药事食品卫生审议会的意见指定的毒性强的医药品，要在容器上用黑底白框、白字标明药品名和“有毒”字样，烈性强的药品要在容器上用白底红框、红字标明药品名和“剧”字样。一般店铺销售业者不得...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的处方药包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、列入兴奋剂目录和易制毒化学品目录的药品等。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。第四条(处方药和非处方药不同的获得渠道)患者应当经医师开具...
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