...食品的身份存在，我国还没有一种中药以传统草药身份在欧盟注册。中药能否以其“本来面目”进入欧盟市场？答案应是肯定的，然而如何进入，是一个复杂的问题。“中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”日前在上海世博会...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态欧盟委员会通过了一项对进口活性药物成分的监管条例（2011/62/EU）用以避免假冒伪劣药品成分进入供应链。这些规则的一个重要要求是，欧盟以外国家向欧盟出口植物原料药需要提供当地监管机构提供的关于其生产基地满足欧...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态欧盟委员会通过了一项对进口活性药物成分的监管条例（2011/62/EU）用以避免假冒伪劣药品成分进入供应链。这些规则的一个重要要求是，欧盟以外国家向欧盟出口植物原料药需要提供当地监管机构提供的关于其生产基地满足欧...
医药产业医药经济；原料药...路中药材出口欧洲面临风险“今年4月1日之后国内中药在欧盟的销售开始面临严峻考验。”据成都海关相关负责人介绍，根据2004年欧盟颁布的《传统草药注册程序指令》，在欧盟市场销售的所有草药必须按照这一新规注册，得到...
医药产业医药经济；中医药行业近日，石药集团收到了欧盟EDQM现场检查证书，成为国内VB12行业首家获得EDQM现场检查证书的企业，同时也是国内第一家在已经获得COS证书的基础上，自主申请并通过EDQM现场检查的制药企业，这预示着我国VB12产品将正式进军欧盟...
医药产业医药经济；企业观察...月30日电/新华美通/--广受世界化学工业及相关产业关注的欧盟化学品新法规REACH（《化学品注册、评估、授权与限制制度》）已于2006年12月18日正式颁布。2007年6月1日，此项法规将开始全面实施。形形色色的化学品将人类带进了...
医药产业医药经济；企业观察欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元。7年前欧盟出台《传统植物药注册程序令》，要求曾以食品、保健品、甚至农副土特产品名义进口的所有中草药生产企业必须在2011年3月31号前达到注册标准，才能留在欧盟...
医药产业医药经济；中医药行业...问题。制约因素一，注册难。中药产品难以药品身份进入欧盟市场。长期以来，我国中药一直以食品、医药原料等身份进入欧盟市场。虽然于2004年4月30日出台的《欧盟传统药品法案》（下称《欧盟药品法》）为我国中药以药品...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析据了解，欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额有上百亿欧元，占世界植物药市场份额40%以上。我国的中药在欧盟市场一直保持良好的发展势头。这次失守欧盟，对我国中医药行业的出口影响虽然并不大，但对中药国际化的...
医药产业医药经济；中医药行业欧盟颁布的“62号令”要求，从2013年7月份起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP（药品生产质量管理规范）相当于欧盟标准”等严格性要求。中国药企出口欧盟遭遇新的危机，...
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