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  • 接触镜护理产品注册技术审查指导原则

    ...镜片护理产品及方法作为对照。(2)临床试验病例数(样本量)评价接触镜护理产品有效性、安全性评估均应采用临床上通用评价标准。临床试验持续时间须不少于3个月,每个评价病例应该是完整双眼数据,临床试验...

    词条法规文件
  • 药物相互作用研究指导原则

    ...药代研究规模更大研究(如QT间期作用研究)。(七)样本量和统计学考虑:药物相互作用研究是为了测定在相互作用药物存在情况下,底物暴露量是否会出现增加或降低。如影响存在,则需要通过对药代动力学/药效...

    词条法规文件
  • WS/T 381—2021 囊尾蚴病诊断标准

    ...0.5mL稀释液1.5mL塑料离心管或稀释板孔中,加入5μL待检样本混匀。D.2.3.2在包被囊尾蚴抗原96微孔板中加入稀释待检样品100μL/孔(复孔检测),设阳性对照2孔,阴性对照3孔,并设空白对照2孔,置37℃孵育60min。D.2.3.3弃去孔...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;囊尾蚴病诊断标准
  • 中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则

    ...标准,其对相应指标效应应已经由设计良好且有充分样本优效性试验所确定和定量,可以被可信地在良好设计阳性对照试验中表现出相似效果。为此,新试验必须与之前有效性试验具有同样而且重要设计特点(主...

    词条
  • 前列腺增生

    ...积、尿流率3方面要素。美国明尼苏达州Olmsted随机小样本社区基础研究发现:前列腺体积超过40ml患者就医机会是体积相对较小患者3.9倍。美国泌尿外科协会(AUA)症状评分为中等到严重程度男性就医机会是症状轻...

    词条疾病;肾脏内科
  • WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价

    ...评物为新鲜(如血细胞计数正确度验证计划)或新鲜冰冻样本(如小分子代谢物、脂类正确度验证计划等),与常规临床样本性质接近,无基质效应;2)采用参考方法确定靶值,而非公议值。对参加者不分组,实验室不能通过...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 胃泌素瘤

    ...,约50%病例可有阳性表现。4.经皮经肝门静脉插管抽血样本(PTPVS)可分别收集胰、十二指肠、空肠静脉血来测定胃泌素浓度,有助于定位诊断。5.手术探查应仔细探查胰腺、十二指肠、脾门、肝脏及其附近淋巴结有无肿瘤存在...

    词条疾病
  • 蛲虫病

    ...临床表现。蛲虫感染者是指在肛门周围或粪便及其他组织样本中检获蛲虫卵或成虫,而感染者未见相应临床表现者。主要表现为肛门及会阴部皮肤瘙痒,尤以夜间为甚。抓破后皮肤出现充血、皮疹、湿疹、脱屑等,严重者可诱发...

    词条生物学;九虫;中医学;中医内科学;中医诊断学;中医病名;寄生虫病;常见病方药治疗;中医常见病;中医内科学;虫证;肠道寄生虫病;疾病;感染性疾病
  • 真菌过敏性哮喘

    ...数器下分别计数嗜碱粒细胞数。如果与真菌变应原共孵样本所计嗜碱粒细胞,少于与空白变应原溶媒共孵样本30%以上,说明由于特异性抗原抗体反应,导致30%以上嗜碱粒细胞脱颗粒不能在显微镜下检出,即属阳性反应。脱...

    词条疾病;呼吸内科
  • 胃下垂

    ...药物疗法针灸、气功为主。自60年代初开始,出现一定样本中医药辨治临床资料,并日趋增多。从总体情况看,中医学治疗胃下垂文献中,以中医药和针灸为主,且各有特点。由于受传统经验影响,在六七十年代,多...

    词条中医学;针灸学;中医病证名;常见病针灸治疗;常见病推拿疗法;常见病方药治疗;中医常见病;常见病艾灸疗法;常见病气功疗法

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