...一类，可以免交以下产品资料：①生产批件、②产品质量标准、③说明书、④GMP证书。其他资料按照原要求递交；3)不能进行网上申报的品种，投标人需提供全套资料。4)专利、过期专利等与专利相关的资料，新药第一类等相关...
医药产业医药经济；招标采购...礼表示，通过“地标升国标”统一规范、统一方法、统一标准是治理散、乱、质差的重要措施。但他也承认，在这一过程中，一些不法分子故意造假，个别管理人员违规操作，收受贿赂，使国务院这项政策的落实受到严重干扰，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...总提取物（称之为植物中药特征总提物或植物中药特征性标准提取物）；再根据不同的化合物具有不问的谱学特征，通过测定这种特征总提物的各种色谱和光谱图谱（这就是中药特征性总成分的指纹图谱）来达到表征其相对化学...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...了认证检查和跟踪检查对企业是否符合认证要求上的两个标准，这种前后标准的差异是否合法、合理仍需探讨，但有一点可以肯定，即标准的降低事实上影响了跟踪检查的严肃性。其次，体现在对不符合GSP要求的认证合格企业的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...场“紧”声一遍。从我国目前的采浆管理规定流程、SOP（标准操作规程），以及外部的微观环境看，血制品产业受到了种种因素的制约，业界有必要就采浆程序的变革、供浆员管理、采浆量和标准、采浆间隔、浆站设置等课题作...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...效果。切不可生搬硬套，不加以分析就全部上。（二）、标准化的业务拜访（办理）流程这是笔者从为该药企制定的《××药业销售人员业务操作手册》中节选的内容。1、开场白：•自我介绍•我是谁？•我是代表哪家...
医药产业医药经济；营销...企业参与快检从药品快检引申到目前国家正在实施的药品标准提升计划，国家药典委员会副秘书长周福成曾强调，企业、药监、药检系统都要认真学习、了解、研究，跟进新版药典的一系列变化要求，要有计划、有目标、有追求...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管下实施，严禁暗箱操作，及时堵塞漏洞。实施“脑死亡标准”将推动人体器官移植目前我国人体器官移植面临的另一个主要伦理问题是“是否实行脑死亡标准”。专家认为，推行脑死亡标准是社会进步的标志，脑死亡标准的采...
医药产业行业资讯；业界动态...的需求量不断扩大，使这一产业迅猛发展，目前列入国家标准的中药注射剂有100多种，生产厂家达400多家。”哈药集团有限公司总经理姜林奎介绍说，与其他剂型相比，中药注射剂不存在肝肠循环的缺陷，特别适合于口服生物利...
医药产业药品天地；药界风云；动态...计记录，供应商是否符合良好种植和采集规范等；在规格标准方面，要记录各种名称、来源细节、干燥系统、辨别实验、水分规定、微生物污染、有毒金属及类似污染物、活性成分含量分析、外源物质测定等等；在工艺指令方面...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态