...办法》（以下简称《办法》）。该《办法》自2007年11月1日起施行，以前发布的《放射工作人员健康管理规定》同时废止。《办法》分别对放射工作人员上岗前健康检查、在岗期间健康检查、离岗时健康检查、应急照射或事故照...
医药产业行业资讯；业界动态...5；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）一、境内生产药品1.证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的《药品注册管理办法》今天终于正式颁布，并将于10月1日起施行。从16章211条变身为现在的15章177条，一直备受争议的《药品注册管理办法》得到了严格修订。用国家食品药品监督管理局副局长吴浈的话说，此次的修订从源头...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...册管理办法》修订工作目前已经完成，并将于2007年10月1日起施行。昨天上午，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在药监局首次定点定时新闻发布会上发布了上述消息。吴浈表示，本次修订重点在于强化药品的安全性要求，严...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...5；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）一、境内生产药品1.证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...4；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1.持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2.使用药品商品名称。3.增加中药的...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...3；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）第一部分治疗用生物制品一、注册分类1.未在国内外上市销售的生物制品。2.单克隆抗体。3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。4.变态反应原制品。5.由人的、动物...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...2；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）一、注册分类1.未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...1；国家食品药品监督管理局令第28号公布，自2007年10月1日起施行）本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。一、...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...的仿制药生产企业被淘汰的现象符合市场规律。将于10月1日起施行的《药品注册管理办法》强调仿制药应与被仿药在安全性、有效性及质量上保持一致。“这不可避免地会造成仿制药品数量下降。”颜江瑛说：“《药品注册管理...
医药产业医药经济；分析与评论