...开始销售。并且他透露，目前部分客户已经有购买意向。无菌采血管项目春节后投放市场新版GMP认证大限将至，预计截止到年底，将有50%通过认证，但随着制药企业改造升级逐渐完成，这种政策红利所促成的高速增长动力将逐渐...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...开始销售。并且他透露，目前部分客户已经有购买意向。无菌采血管项目春节后投放市场新版GMP认证大限将至，预计截止到年底，将有50%通过认证，但随着制药企业改造升级逐渐完成，这种政策红利所促成的高速增长动力将逐渐...
医药产业医药经济；企业观察...GMP标准（药品生产质量管理规范）已实施近两年，但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点，无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。新版GMP改造遇冷2011年3月1日，《药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...管理局发布了《关于认可青海省药品检验所对一次性使用无菌注射器等13个医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]715号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...GMP标准（药品生产质量管理规范）已实施近两年，但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点，无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。新版GMP改造遇冷2011年3月1日，《药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...前准备。目前,国内的4800家医药企业,三分之二的部分将在无菌制剂方面由于标准的提高,需要大量的硬件改造,因为无菌制剂直接关系患者用药安全。王波:无菌制剂,它是在整个生产过程中处于无菌环境,比如你现在办公室就不是无...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...械产品使用安全、有效，2005年，我局组织对一次性使用无菌注射器（针）、一次性使用麻醉穿刺包（一次性使用麻醉导管）和骨接合金属植入物进行了产品质量监督抽验。现将结果予以公告。一、一次性使用无菌注射器（针）...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...件上，上海药采中心就要求各企业在拟中标结果公示前，无菌制剂必须通过新版GMP认证，如果目前没有通过，但能提供食药监现场检验合格的证明材料亦可。此次药采中心在答疑中又再度强调这一点。根据相关通知要求，现有药...
医药产业医药经济；招标采购...施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》规定：无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品，包括无菌制剂、无菌原料药。根据《中国药典(2010版)...
医药产业药品天地；药界风云；GMP....41328头孢西丁注射剂1g（包装规格1瓶/5%葡萄糖注射液100ml/无菌输液加药器）盒58.2注射剂2g（包装规格1瓶/5%葡萄糖注射液100ml/无菌输液加药器）盒86.31433头孢米诺注射剂250mg瓶31.8注射剂500mg瓶54.0注射剂1g瓶93.2注射剂1.5g瓶127注射剂2g...
医药产业医药经济；招标采购