...过滤病毒去除法大批量生产阶段超滤技术大批量生产阶段无菌灌装技术大批量生产阶段3、产品质量控制血液制品的安全性关系到使用者的生命健康和血液制品生产企业的生存发展,因此成都蓉生采取严格的产品质量控制措施。...
医药产业医药经济;资本&财经...高了注射剂成分研究的量化要求,而且加强了质量控制及无菌保证水平,明确了临床研究安全性、有效性综合评价的具体试验要求,这其实是从整体上提高了中药注射剂研究的门槛,只要严格执行,将有望解决中药注射剂存在的...
医药产业医药经济;中医药行业...置疑的,现在新版GMP的推动,现在通过率不到20%,像这些无菌药品的生产企业,它们的通过率还很低,这势必会淘汰一些小企业。招标的环境下面,靠过去的仿制药更换一个剂型,去申报很难了。药品价格轮番的降价,包括最近...
医药产业医药经济;知识产权...室、微生物实验室;(二)毒理学实验室应当具有相应的无菌实验室、细胞培养实验室、病理学实验室以及符合国家标准要求的屏障环境动物实验室(三)功能学动物实验室内环境指标应符合相关国家要求,并取得省级以上实验...
医药产业行业资讯;保健品行业...完成2、技改项目中药电子调配柜(注7)2,8802951.68-已完成无菌原料2,7942,911.17-已完成新生产基地建设项目(注8)25411.411880.12-7.40%其他项目26740.091562.59---3、其他项目补充流动资金40,071.1340,071.13-已完成建设三九医院33,00033,000-90%注1...
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